Паровые стерилизаторы — Фармстандарт-Медтехника

ООО «Фармстандарт-Медтехника» представляет медицинские паровые стерилизаторы ТЗМОИ, DGM для стерилизации паром полного перечня изделий медицинского назначения, полностью соответствующие европейским и международным стандартам. Модельный ряд включает оборудование с объемом камеры от 100 до 800 литров. 

Паровой стерилизатор (медицинский автоклав) – это стерилизационное оборудование, в котором в качестве стерилизующего агента используется водяной пар под избыточным давлением. Приборы применяются для оснащения медучреждений, предприятий фармацевтической, пищевой, косметической промышленности, научно-исследовательских лабораторий. Современные автоклавы имеют автоматическое управление и предоставляют возможность программирования параметров процесса.

Оборудование предназначено для стерилизации изделий медицинского назначения, одежды, текстиля, посуды из металла, пластика и стекла посредством обработки паром. Оно используется на кухнях, в прачечных, ЦСО, операционных в больницах и поликлиниках. Возможность установки дополнительных программ для стерилизации медицинских растворов, питательных сред и микробиологических культур позволяет использовать паровые стерилизаторы в пищевой, косметической, фармацевтической промышленности, а также в лабораториях.

Особенности

Процесс стерилизации медицинских изделий полностью автоматический. Каждый стерилизатор для медицинских инструментов имеет яркий многоцветный ЖК-экран с значительным размером, благодаря чему данные на нем хорошо различимы. На экран выводятся текущие параметры стерилизации инструментов, изделий и растворов, стадии обработки. Поставляемое оборудование, предназначенное для стерилизации медицинских инструментов имеет пониженное энергопотребление. Его использование позволяет сократить расходы медучреждения.

Основные характеристики

Возможно проходное и непроходное исполнение горизонтальных стерилизаторов медицинских изделий. Оборудование оснащается вертикально скользящей слайдовой дверью или поворотно-откидной (в зависимости от модели и производителя). Камера стерилизатора, парогенератор и рубашка изготовлены из нержавеющей стали марки AISI 316L в соответствии с требованиями европейских стандартов. Стерилизация медицинских инструментов, посуды, текстиля, резиновых изделий, оборудования, растворов производится по 15-18 предустановленным программам. Они позволяют изменять продолжительность и температуру обработки, процессов сушки и остывания. Кроме того, предустановлены две сервисные программы: испытание рабочей камеры стерилизатора на герметичность и тест Бови-Дика. Оборудование оснащено системой экономного потребления воды в процессе стерилизации, а также автоматической системой индикации ошибок с выводом сообщений на дисплей. Параметры обработки инструментов могут выводиться на встроенный принтер.

Виды автоклавов медицинских

• Малые паровые стерилизаторы или автоклавы медицинские с объемом камеры, не превышающим 54 л, классифицируются в соответствии с европейским стандартом prEN 13060/1-4.

• Класс N. Оборудование используется для стерилизации неупакованных медицинских изделий, цельнометаллических инструментов, не имеющих щелей и пустот, а также пластиковой посуды, способной выдерживать нагревание до +121 °С. Предметы загружаются непосредственно в лоток автоклава.

• Класс S. Оборудование наделено функцией вакуумной сушки и не имеет предвакуума. Медицинские автоклавы класса S применяются в стоматологических клиниках и больницах в случаях, когда стерилизация используемых инструментов и изделий не требует использования более сложных установок. Не допускается обработка пористых и мягких тканей в большом объеме, а также полых длинных (тубулярных) предметов.

• Класс B. Данные автоклавы имеют функции фракционированного предвакуума и вакуумной сушки. Оборудование характеризуется высокой проникающей способностью пара и может использоваться для стерилизации любых тканей и изделий – пористых, массивных, упакованных в двойную или индивидуальную упаковку, полых и др. Автоклав медицинский класса B применяется в хирургических отделениях. Только эти приборы можно использовать для стерилизации стоматологических наконечников и сложных приборов.

• Большие паровые стерилизаторы в соответствии с ГОСТ Р 31598-2012 (EN-285) – это стерилизаторы, имеющие объем камеры свыше 54 л и вмещающие одну и более STU (стерилизационную единицу).

В зависимости от способа загрузки автоклавы делятся на два типа:

• вертикальные,
• горизонтальные.

В зависимости от способа удаления воздуха из камеры автоклавы делятся на два типа:

• гравитационные,
• форвакуумные.

Компания «Фармстандарт-Медтехника» поставляет современные форвакуумные паровые стерилизаторы для медицинских инструментов ТЗМОИ и DGM от 100 до 2000 литров для центральных стерилизационных отделений и отдельных автоклавных.

Основные преимущества

Стерилизация медицинских изделий паром в автоклавах позволяет исключить риск перекрестного инфицирования через загрязненный инструментарий. Метод рекомендован Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Автоклавы имеют несколько преимуществ:

• пониженную температуру обработки в сравнении с воздушным способом. Возможна стерилизация предметов из термочувствительных материалов;
• высокую эффективность в отношении всех возбудителей в т. ч. прионов. Хорошая проникающая способность пара в форвакуумных автоклавах позволяет уничтожать возбудителей заболеваний в волокнах тканей, щелях, пустотах инструментария;
• экономичность. Автоклавы отличаются пониженным энергопотреблением и сокращенным стерилизационным циклом. В результате использование такого оборудования уменьшаются эксплуатационные затраты.

Для получения более подробной информации об оборудовании Вы можете связаться с нами любым из способов, указанных в разделе «Контакты».

Перейти

Паровой стерилизатор: медицинский, настольный, для консервов

Паровой стерилизатор, или автоклав – это специальное оборудование, которое применяется для дезинфекции и стерилизации предметов водяным паром. Рассмотрим, как следует правильно им пользоваться.

Особенности приборов

Эти профессиональные специфические установки изначально были созданы исключительно для медицинских учреждений. Но в скором времени технология была позаимствована и внедрена в быт. Теперь можно встретить не только медицинские, но и бытовые варианты устройств. Хотя они очень сильно отличаются друг от друга.

Современный автоклав может быть оснащен специальным микропроцессором, который позволяет следить за всеми этапами стерилизации. Некоторые модели даже имеют возможность создания внутри вакуума, благодаря чему по окончанию процесса удаляется пар. В итоге, любое изделие будет не только стерилизовано, но и высушено. Это актуально, например, для обработки медицинских бинтов или белья.

Что нужно учитывать при выборе

Устройство необходимо выбирать, исходя из индивидуальных требований. Но и профессиональный, и бытовой агрегаты, должны соответствовать следующим условиям:

1. Обеспечивать легкость загрузки. Стерилизатор паровой горизонтальный является самым оптимальным вариантом, благодаря удобству загрузки.
2. Иметь длительный эксплуатационный срок. Автоклав должен быть сделан исключительно из прочных высококачественных материалов. В приоритете высоколегированная нержавеющая сталь.
3. Быть оснащенным парогенератором встроенного типа.
4. Иметь управление терморегулятором при помощи современного микропроцессора.
5. Выполнять сушку при помощи вакуума.
6. Производить максимально быстрый нагрев.
7. Иметь больше автоматических процессов, не требующих вмешательства человека.
8. Делать очистку воздуха от бактерий по окончании процесса.

Что касается недостатков, то и стерилизатор паровой настольный, и крупногабаритный медицинский имеют достаточно высокую стоимость.

Практическое применение

Современный стерилизатор паровой круглый горизонтальный способен выполнять ограниченный круг функций. В основном, он применяется для обработки посуды для опытов и лабораторий, медицинских инструментов, разных других материалов, которые должны быть продезинфицированы, включая обработку консервов.

Большинство современных стерилизаторов подразумевают стерилизацию консервов практически в любой таре, даже стеклянной, которая является особенно капризной из-за необходимости медленного нагрева и такого же охлаждения.

Для того чтобы стерилизация консервов была возможной, в агрегате применяются специальные гидравлические затворы. Они представляют собой Ч-образные камеры, которые заполняются водой до определенного уровня. Для того чтобы поддерживать оптимальное давление, предусмотрен оптимальный впуск воздуха или пара.

Современные аппараты имеют специальные функции для регулировки времени стерилизации консервов.

В каждой модели главной конструктивной составляющей является водопаровая камера. Она должна быть герметичной, ведь в ней собственно и происходит кипячение воды и последующее образование пара. Впоследствии пар подается в камеру через специальные отверстия.

Правила эксплуатации

У медицинского парового стерилизатора достаточно простые правила эксплуатации. Но для обеспечения длительной и эффективной работы агрегата они должны выполняться беспрекословно.

Порядок процесса стерилизации следующий:

1. Все что подлежит обработке, необходимо уложить в отдельные стерилизационные биксы. Если укладываются вещи для перевязки, лучше всего разложить их по разным биксам таким образом, чтобы они не соприкасались тогда, когда вы будете их вынимать.
2. Далее биксы помещаются в общий резервуар, после чего начинается процесс стерилизации.
3. По окончании процесса все эти биксы должны быть опломбированы, а сам стерилизационный материал считается дезинфицированным на протяжении 3 суток.

Для работы с аппаратом необходимо внимательно изучить все правила пользования и обязательно соблюдать технику безопасности.

Покупать прибор нужно только в специализированных магазинах, которые могут предоставить покупателю всю необходимую документацию.

Автоклав паровой TUTTNAUER (Паровой стерилизатор TUTTNAUER)

Стерилизаторы паровые Tuttnauer (автоклавы)

Компания «SAIMAA MEDICAL» официально поставляет автоклавы Tuttnauer в медицинские и косметологические центры России и Казахстана.

Автоклавы TUTTNAUER делятся на типы :

• механические,автоматические
  
• в медицине и лаборатории
• настольные и напольные
• с вертикальной загрузкой или горизонтальной.
• с сушкой или без неё
• скоростной или стандарт

Настольные автоклавы:
Настольные паровые автоклавы подразделяются на два основных класса, которые при одинаковых размерах камеры отличаются друг от друга принципом управления: механические (полуавтоматические) серии М и МК и электронные (автоматические) автоклавы серии Е и ЕК, при этом МК и ЕК — это высокоскоростные автоклавы, процесс стерилизации в которых за счет быстрого предстерилизационного нагрева камеры сокращается почти вдвое. В стерилизационной камере требуемая температура и давление создаются быстро и без нарушения режима стерилизации.
Стерилизация разложенных инструментов заканчивается через 9 мин. после начала! В них наиболее удобно стерилизовать стоматологические инструменты!
Кроме этих серий, «Туттнауер» производит автоклавы с вакуумным фракционированием (серия EPV), лабораторные, со специальной системой охлаждения (EL), вертикальные (MLV, ELV), с улучшенной системой сушки (ЕА, EKA), газовые (ЕТО),а также настольные автоклавы со встроенным электропарогенератором (EHS). Настольные автоклавы пяти размеров камеры (на 7,5, 19, 23, 64, 85 литров) полностью удовлетворят все потребности в стерилизации. Для производства дистиллированной воды для автоклавов (а ее на цикл необходимо 70-100мл) «Туттнауер» производит экономичные небольшие дистилляторы. Все автоклавы сертифицированы Госстандартом, зарегистрированы Министерством Здравоохранения и Социального Развития РФ. Автоклавы сделаны из высококачественной нержавеющей стали, лучших материалов, отличаются легкостью в обращении и оригинальным дизайном.
ХАРАКТЕРИСТИКИ :
— широкий выбор стерилизационных программ для самых различных материалов и инструментов
— температура стерилизации ОТ 100 до 134 градусов Цельсия
— регулируемое давление в целях безопасной стерилизации
— автоматическим выключение в конце цикла
— камера изготовлена из высококачественной нержавеющей стали, это гарантирует долгую эксплуатацию
— нержавеющая стальная дверца с надёжным двойным запором, предохраняющим от вскрытия под давлением
— в случае недолива воды регулятор температуры отключит аппарат от электрической сети, а это полностью исключит перегрев камеры и возгорание нагретых частей
— постоянная регулировка давления устраняет воздушные карманы в камере, обеспечивает полную стерилизацию
— дренажная система позволяет чистить резервуар с водой быстро и легко
— просты и удобны в работе и уходе
— гарантия 1 год
Весь процесс контролируется автоматически. Если необходимо просушить инструменты, установите время сушки. Все контрольные приборы расположены на внешней панели. Не требуется подсоединения к системе водоснабжения. Это особенно важно для «больших» автоклавов с объемом камеры 64 и 85 литров.
Автоматические копьютеризованные автоклавы с цифровым дисплеем надежно работают даже при перепадах напряжения. Они прочны, безопасны и на редкость просты в обращении. Вам необходимо только выбрать программу и нажать сенсорную кнопку старта. Все остальное сделает сам аппарат.При необходимости Вы можете гибко менять температуру стерилизации от 100 до 137 С. Широко применяются в стоматологических кабинетах, научно-исследовательских лабораториях, клиниках и больницах. В высокоскоростных моделях серии ЕК процесс стерилизации сокращается вдвое по сравнению с автоклавами серии E.
Особенно приятна ПРОСТОТА В ОБРАЩЕНИИ:
После загрузки камеры и заполнения ее водой нажимается клавиша выбранной програмы. После этого процесс полностью автоматически контролируется и выдается на дисплей. Если Вы выбрали программу для инструмента в упаковке, после цикла стерилизации атоматически начнётся процесс сушки. Выбрав программу СУШКА, Вы можете просушить или досушить любые влажные предметы.
ПРИНТЕР: по желанию заказчика.
Для ясности документирования процесса стерилизации контрольный блок может снабжаться принтером, который выдаёт распечатку информации, касающейся температуры, давления, времени стерилизации и сушки, числа циклов и другой. В случае незавершенности процесса выдается распечатка с указанием сбоя и его причины.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ СТОРОНЫ:
— быстрый оборот инструментов
— процесс полной стерилизации (серия ЕК) для разложенных инструментов без упаковки — 12 мин. с холодного старта в автоклаве и 9 мин. в разогретом.
— 4 программы :
1) инструменты
2) инструменты в упаковке, текстиль, изделия из резины
3) жидкости
4) сушка (только)
— большая вместимость камеры
— широкая область применения программ для инструментов и жидкостей
— автоматическим выключение в конце цикла
— камера из нержавеющей стали, что очень практично
— дверца с надёжным двойным запором
— регулятор температуры предохраняет камеру от перегрева
— дренажная система позволяет легко чистить водный резервуар
— постоянная регулировка давления устраняет воздушные карманы
— легкость в обслуживании и уходе
— гарантия на запасные части 1 год
Автоклавы TUTTNAUER это надёжность и качество на всех этапах производства. TUTTNAUER -Ваш лучший друг и помошник в рабочем процессе.

Стерилизатор паровой Cliniklav 25 — ООО »Энерголаб» — производство и поставки оборудования

 

Немецкая компания Melag давно снискала уважение и признание на рынке медоборудования. Ее продукция характеризуется не только высоким качеством, надежностью и продолжительным сроком службы, но и многофункциональностью, простым управлением, безопасной эксплуатацией. Идя в ногу со временем, учитывая растущие потребности современных медучреждений, Melag предлагает потребителю стерилизатор медицинский Cliniklav 25 — универсальный, мультипрограммныйстерилизатор (автоклав) паровой. Основная задача данного оборудования состоит в тотальной стерилизации больших и малых инструментов.

Стерилизатор медицинский — обязательный вид оборудования для любого лечебного учреждения. Большинство современных клиник, лечебно-диагностических центров и лабораторий отдают предпочтение продукции Melag — паровые стерилизаторы этой фирмы оценили по достоинству и крупные больницы, и небольшие лечебницы.

 

Главные особенности автоклава парового Cliniklav 25

Медицинский стерилизатор паровой модели Cliniklav 25 обладает довольно небольшими размерами. Благодаря его компактности (ширина корпуса — 62 см) автоклав паровой можно установить даже в помещении с ограниченным рабочим пространством. Несмотря на скромные габариты, стерилизатор паровой оснащен вместительной камерой (68 л), что обеспечивает его широкие возможности. Панель управления автоклава парового позволяет выбрать нужную программу стерилизации.

Возможность корректировки программных настроек, понятный интерфейс и кнопочное управление делают эксплуатацию медицинского парового стерилизатора простой и удобной. Самая короткая из программ обеспечивает стерилизацию всего за 14 минут!

Стерилизатор паровой обеспечивает полный стерилизационный цикл инструментария общей массой до 15 кг по универсальной программе за 56 минут. Температура в камере автоклава парового приближается к 134 °C. Инструменты проходят этапы стерилизации и сушки — менее чем через 60 минут они снова готовы к работе.

Стерилизатор паровой модели Cliniklav 25 имеет ускоренную программу для стерилизации неупакованных инструментов. Это быстрый режим, в котором предусмотрены: стерилизация (3,5 мин.), цикл без этапа сушки (14-20 мин.), вакуумная сушка (15 мин.)

Деликатная программа стерилизатора парового применяется для резиновых и тканевых изделий. Она предусматривает «мягкую» стерилизацию — при темп. 121 °C и давлении 1,1 бар. Общий цикл длится 60-75 минут.

Стерилизатор медицинский паровой имеет также специальную программу для обработки инструментария, который применялся при обслуживании пациентов, зараженных опасными инфекциями:

• ВИЧ;
• туберкулез;
• гепатит.

Обеззараживание изделий и инструментов занимает более 1 часа.

Дополнительно стерилизатор паровой медицинский позволяет контролировать проникновение пара и проводить вакуум-тест.

Для улучшения качества работы и для продолжительного срока эксплуатации парового стерилизатора необходимо использовать дистиллированную, деминерализованную воду. Применение ненадлежащей жидкости понижает эффективность работы парового автоклава, провоцирует выход его из строя. Правильная эксплуатация стерилизатора парового, соблюдение рекомендаций производителя обеспечат самую качественную и надежную стерилизацию инструментария, тканевых и резиновых изделий.

Специалисты Диамед готовы проконсультировать вас по любым вопросам, касающимся паровых стерилизаторов Melag, будь то вопросы выбора, приобретения, эксплуатации или ремонта.

 

 

Стерилизатор паровой модели Cliniklav® 25 — отличный выбор для крупных клиник. Он позволяет выполнять стерилизацию изделий общей массой до 15 кг. Стерилизатор медицинский удобен и прост в использовании. При том, что камера обладает внушительным объемом (68 л), автоклав паровой данной модели достаточно компактен (корпус имеет ширину 62 см). Панель настраивается под индивидуальные программы и дополнительные режимы.

Стерилизатор паровой работает по нескольким программам — стерилизация длится от 14 до 76 мин. в зависимости от режима. Автоклав паровой обеззараживает различные инструменты и изделия, в том числе из разряда «деликатных» (резина, текстиль).

 

 

1. Параметры универсальной программы Cliniklav 25 — паровой автоклав класса «B».

 

Давление — 2,1 бар

Темп. — 134°C
Стерилизация — 3,5 мин.
Цикл (не включая сушку) — 25-36 мин.
Сушка — 20 мин.

 

 

Давление — 2,1 бар

Темп. — 134°C
Стерилизация — 3,5 мин.
Цикл (не включая сушку) — 14-20 мин.
Сушка — 15 мин.

3. Параметры «Мягкой программы» для резины и тканей2. Параметры быстрой программы для неупакованных предметов (инструментов)

Давление — 1,1 бар
Темп. — 121°C
Стерилизация — 16 мин.
Цикл (не включая сушку) — 40-56 мин.
Сушка — 20 мин.

 

4. Параметры программы для зараженного инструмента (ВИЧ, туберкулез, гепатит)

 

Давление — 2,1 бар

Темп. — 134°C
Стерилизация — 20 мин.
Цикл (не включая сушку) — 41-56 мин.
Сушка — 20 мин.

 

Давление — 2,1 бар
Темп. — 134°C
Стерилизация — 3,5 мин.
Цикл (не включая сушку) — 48 мин.
Сушка — 10 мин.

6. Вакуум-тест5. Тест-контроль «Боуи и Дика» на степень проникновения пара 

 

Длительность — 18 мин.

 

Подготовка воды для Cliniklav® 25

Стерилизатор медицинский работает только на дистиллированной или деминерализованной воде. С этой целью используется устройство водоочистки MELAdem® 55 — компактная система с размерами 39×47×15 см (Ш×В×Г), позволяющими установить ее на стерилизатор паровой в нижней его части, при этом остается пространство для принадлежностей (канистры, стерилизационных контейнеров, подносов и т. п.)

 

 

Комплектация медицинского стерилизатора включает:

• Электрозамок дверцы (закрывается нажатием кнопки)
• Контактный выключатель дверцы
• Электроблокировку дверцы
• аналоговый 12-битовый цифровой трансформатор
• Резервную, независимую от управления систему контроля
• Сенсор абс. давления для выравнивания независимо от колебаний атм. давления
• РТ 1000 — сенсор для точной установки и контроля температуры
• Экономичный вакуумный насос
• Емкость для воды 15 л, 28×40×23 см (Ш×В×Г)
• Порт RS 232 для соединения с принтером или компьютером

  

Технические характеристики стерилизаторов паровых
	Cliniklav 25
Рабочая камера, объем, л	68
Размеры, см	62×84×64
Напор воды, бар	2,5
Электропитание, В	400
Мощность, KВт	до 10

 

 

 

Другие категории медоборудования

Стерилизатор паровой GSS P для фармацевтического производства

Стерилизатор паровой GSS P устанавливает новый стандарт для надежной профилактики загрязнения в биофармацевтическом производстве. GSS P обеспечивает воспроизводимый процесс, качество продукции и безопасную среду. Это упрощает достижение высокой производительности, качества и хорошо налаженного процесса стерилизации.

Стерилизатор паровой серии GSS P для фармацевтического производства — это автоклав, предназначенный для надежной профилактики загрязнений, высокой производительности, эффективности и упрощенного процесса. Система управления процессом качества обеспечивает простоту валидации, соответствие требованиям GAMP5 и полное выполнение глобальных и местных регуляторных правил.

Преимущества стерилизатора GSS P

• Гибкое решение
GSS P имеет стандартные размеры камеры от 0,4 до 9 кубических метров и гибкость, позволяющую настраивать, идеально подходящую для вашего автоклава к производственной установке. Для дальнейшей оптимизации выбирайте три системы управления — высокопроизводительный стандарт B&R, Siemens или Allen Bradley
• Удобный паровой стерилизатор
GSS P — удобный автоклав, созданный для удобства управления и предназначен для обеспечения технологического потока и бесперебойной работы. Эргономичный дисплей имеет интуитивно понятный HMI с предустановками для нескольких обычных процессов, что упрощает его использование и обеспечивает безопасность оператора и воспроизводимый процесс, а также целостность продукта
• Санитарная нержавеющая сталь
Из технологического трубопровода в камеру GSS P представляет собой высокоэффективный, гигиенический стерилизатор из нержавеющей стали GMP для требовательных производственных требований. Все соответствующие компоненты тщательно подобраны для работы и гигиены. Панели Fascia имеют сатинированную отделку и вертикальную зерновую щетку для легкой чистки и стильного внешнего вида, а сосуд под давлением роботизирован и приварен
• Время безотказной работы
Современный дизайн, безопасная конфигурация процесса, интуитивно понятный интерфейс и глобальная сеть обслуживания являются частью причины, по которой GSS P помогает устранить незапланированные производственные остановки. Getinge — это преданный партнер с самого начала на протяжении всего жизненного цикла продукта — и может помочь минимизировать время простоя благодаря доступности запасных частей и активной поддержке

Технические характеристики стерилизатора GSS P

МОДЕЛЬ	УСЛОВНЫЕ РАЗМЕРЫ (мм)	УСЛОВНЫЕ РАЗМЕРЫ (дюймы)	Объём камеры
	Ш x  В x Г	Ш x  В x Г	ЛИТРЫ
GSS 6710	660 x 700 x 1000 мм	26” x 26 ½” x 39 3/8”	470
GSS 6713	660 x 700 x 1300 мм	26” x 26 ½” x 51 1/4”	612
GSS 6910	660 x 920 x 1000 мм	26” x 36 ¼”   x 39 3/8”	618
GSS 6913	660 x 920 x 1350 мм	26” x 36 ¼” x 53 1/8″	835
GSS 6915	660 x 920 x 1540 мм	26” x 36 ¼” x 60 5/8″	952
GSS 6917	660 x 920 x 1700 мм	26” x 36 ¼” x 66 7/8″	1051
GSS 71413	670 x 1450 x 1350 мм	26 3/8” x 57 1/8” x 53 1/8”	1370
GSS 91413	870 x 1450 x 1350 мм	34 ¼” x 57 1/8” x 53 1/8”	1762
GSS 91415	870 x 1450 x 1540 мм	34 ¼” x 57 1/8” x 60 5/8”	2010
GSS 91418	870 x 1450 x 1800 мм	34 ¼” x 57 1/8” x 70 7/8”	2349
GSS 91422	870 x 1450 x 2200 мм	34 ¼” x 57 1/8” x 7’ — 2 5/8”	2871
GSS 91815	920 x 1800 x 1540 мм	36 ¼” x 70 7/8” x 60 5/8”	2633
GSS 91825	870 x 1800 x 2500 мм	34 ¼” x 70 7/8” x 8’ — 2 3/8”	4275
GSS 121422	1220 x 1450 x 2200 мм	48” x 57 1/8” x 7’ — 2 5/8”	3988
GSS 92222	870 x 2200 x 2200 мм	34 ¼” x 7’ —  2 5/8” x 7’ — 2 5/8”	4356
GSS 122222	1220 x 2200 x 2200 мм	48” x 7’ —  2 5/8” x 7’ — 2 5/8”	6050
GSS 182222	1800 x 2200 x 2200 мм	70 7/8” x 7’ — 2 5/8” x 7’ — 2 5/8”	8857

Другие размеры по запросу

Автоклавы

Стоматологический автоклав – аппарат для стерилизации и обеззараживания медицинских инструментов, принадлежностей, материалов под воздействием горячего водяного пара. Благодаря своим характеристикам современные паровые электрические автоклавы превосходят другие типы стерилизаторов (газовые, плазменные, сухожары и д.р.) практически по всем параметрам и являются общепринятым мировым стандартом в медицине.

Преимущества медицинских автоклавов

• Высокая эффективность
• Надежность
• Безопасность для стерилизуемых принадлежностей, персонала, окружающей среды
• Малое время стерилизации
• Экономичность

За счет того, что процесс стерилизации происходит при помощи водяного пара под давлением, температуры в автоклаве варьируются в пределах 120-135°C (против 180 °C в сухожаровом стерилизаторе), а значит, стерилизатор паровой (автоклав) пригоден даже для обработки термически чувствительных материалов. Дополнительное преимущество заключается в коротком стерилизационном цикле и низких энергозатратах, что на выходе дает привлекательную стоимость владения данным оборудованием.

Виды автоклавов

В зависимости от способа загрузки, автоклав может быть вертикальный или горизонтальный (главный плюс последнего — возможность создания противодавления, что позволяет стерилизовать предметы в хрупкой упаковке, не повреждая её). Стоит отметить, что практически все современные медицинские устройства относятся к горизонтальному типу.

Различаются они и по размеру: так, настольный автоклав будет оптимальным вариантом для стоматологического кабинета, для крупной клиники потребуется гигант аппарат колонного типа большого объема, способный с наименьшими затратами обрабатывать большие объемы принадлежностей.

Вакуумные автоклавы

Исходя из технологических особенностей, стандартом Европейского союза номер EN 13060 автоклавы делятся на 3 класса:

• «B» (наличие функций предварительной вакуумизации и окончательной вакуумной сушки) — предназначены для обработки стоматологических и медицинских инструментов сложной формы, имеющих внутренние каналы и полости или сделанных из пористых материалов. Являются самыми дорогими на рынке.

• «S» (имеется только вакуумная сушка) — применяются в медицинской и стоматологической практике в тех случаях, когда для стерилизации инструментов (в упаковке или без неё) не требуется использование автоклавов класса «B». Цена на автоклавы класса «S» несколько ниже. Они также достаточно эффективны, но гарантировать полную стерилизацию при обработке, например, наконечников стоматологических приборов, не в состоянии.

• «N» (не имеют вакуумной камеры) — используются для стерилизации только неупакованных предметов без пустот и щелей, цельнометаллических инструментов, загружаемых непосредственно в камеру автоклава. Самые недорогие, подходят лишь для обработки самых простых, цельных инструментов без лишних выемок и зазоров, а также гладких тканей в развернутом состоянии.

	Класс N	Класс S	Класс В
Температура стерилизации	105ºC 121ºC 134°С	105ºC 121ºC 134°С	105ºC 121ºC 134°С
Стерилизация гладких, цельнометаллических инструментов	Да	Да	Да
Стерилизация гладких инструментов с пластиковыми и/или силиконовыми вставками	Нет	Да	Да
Стерилизация медицинских материалов из хлопка (текстиль)	Нет	Да	Да
Стерилизация инструментов в индивидуальной упаковке	Нет	Да	Да
Стерилизация инструментов сложной формы, с внутренними полыми каналами, щелями, вставками из пористых материалов (пластик, силикон и т. д.)	Нет	Нет	Да
Функция вакуумирования	Нет	Нет	Да

 

Для стерилизации принадлежностей имеющих полости сложной формы (например, хирургические инструменты, стоматологические наконечники) подходят только автоклавы класса «B».

Медицинские вакуумные автоклавы класса «B» являются наиболее дорогими, но и наиболее универсальными и высокотехнологичными устройствами. В этих аппаратах есть все, что нужно для стерилизации любых предметов.

Технология вакуумной стерилизации и сушки в автоклавах класса «B» заключается в полном удалении кислорода из рабочей камеры автоклава во время цикла обработки. Вакуумирование освобождает внутренние каналы и полости (критичные зоны) инструментария от воздуха, который может служить термоизолирующей прослойкой, препятствующей проникновению нагретого пара и уничтожению патогенной микрофлоры. Вакуумные автоклавы работают по принципу «трехфазного вакуума», то есть во время одного цикла обработки функция вакуумирования включается три раза, за счет чего достигается 100% удаление воздушной прослойки из каналов инструментов и 100% уничтожение всех известных бактерий с их поверхностей.

По окончании стерилизации обработанные инструменты подлежат тщательной сушке, чтобы исключить благоприятные условия (влажность) для последующего обсеменения патогенами и их развития. Такую сушку в критичных зонах может обеспечить только вакуумирование. Именно вакуумная сушка обеспечивает минимальную остаточную влажность не только инструментам, но и текстилю (0,2% и 1,0% соответственно).

Особенности медицинских автоклавов

Автоклавы различаются не только по техническим характеристикам, но и по количеству дополнительных функций, что также влияет на конечную цену.

Например, полностью автоматический автоклав будет стоить значительно дороже аналогичного с ручной настройкой, однако работа с автоматом будет заключаться лишь в загрузке инструмента, выборе программы и нажатии кнопки «Пуск».

Также стоит обратить внимание на количество программ стерилизации. Обычно их три. Однако может быть и больше. Дополнительные программы делают работу более эффективной и сокращают время стерилизации. В набор программ могут входить и тесты, позволяющие проверить качество работы автоклава, не прибегая к услугам сервисного центра.

Наличие встроенной системы учета и принтера также увеличат стоимость, хотя и сделают эксплуатацию прибора более наглядной и эффективной. В некоторых моделях существует возможность подключения внешнего принтера.

Выбор медицинского парового стерилизатора (автоклава), не смотря на кажущуюся простоту, имеет массу тонкостей. Поэтому рекомендуем ознакомиться с другими материалами, представленными на сайте.

Наша компания осуществляет продажу автоклавов от ведущих мировых производителей, специализирующихся на производстве стерилизационного оборудования, по приемлемым ценам, а также осуществляет доставку, установку, гарантийное и послегарантийное обслуживание.

Как выбрать автоклав

Выбор автоклава для ежедневной стерилизации напрямую зависит от трех факторов:

1. количество инструментов
2. конструкция (форма) инструментов (цельно-гладкие, с внутренними каналами, пустотами и щелями)
3. материал инструментов (металл, пластик, силикон и т.д.)

Если в работе используется только гладкий цельнометаллический инструментарий, не требующий индивидуальной упаковки, то имеет смысл обратить внимание на автоклавы класса N. Стерилизационное оборудование этого класса хорошо зарекомендовало себя в косметологических клиниках, салонах красоты и парикмахерских. Соответственно, объем автоклава подбирается, исходя из количества инструмента. Для более сложного инструмента подойдет автоклав класса S, прекрасно справляющийся с обработкой как гладкого, так и пустотелого инструментария из разных материалов в упаковке и без нее.

Логично возникает вопрос: «Зачем нужен автоклав класса В, если для стоматологических инструментов вполне хватит класса S». СанПиН 2.1.3.2630-10 не разграничивает автоклавы по классам, но российские СЭС, проверяющие работу стоматологий, ориентируются на европейский стандарт prEN 13060/1-4, классифицирующий автоклавы и рекомендуют использовать для стерилизации конструктивно-сложных инструментов только вакуумные автоклавы класса В.

В зависимости от модели и производителя все автоклавы имеют:

• стальные или медные камеры (объем от 4 до 25 литров)
• механические или автоматические замки
• электронное управление с разным количеством программ (от 3 до 20-ти)
• встроенные или внешние принтеры
• ручной или автоматизированный залив/слив воды
• многоступенчатую систему воздушных и водных фильтров
• парогенераторы или нагревательные элементы
• различные датчики контроля работы и безопасности

Автоклавы класса «В» дороже других классов, но следует учитывать, что стерилизационное оборудование мировых брендов имеет срок эксплуатации 10-15 лет. А за это время ценовая разница компенсируется тысячами проведенных циклов стерилизации на технически совершенном оборудовании. Так же надо принимать во внимание, что дорогостоящие стоматологические инструменты, обрабатываемые в вакуумных автоклавах, прослужат значительно дольше за счет индивидуальной упаковки и идеальной сушки по окончании цикла.

Автоклавы (паровые стерилизаторы) — МедТехника, лабораторное оборудование, микроскоп, ингалятор, парогенератор, автоклав

НПК «УкрПром-Система» специализируется на производстве и реализации широкого ассортимента медицинской техники в том числе:
Стерилизатор воздушный ГП-80,
Стерилизатор воздушный ГП-40,
Стерилизатор воздушный ГП-20.
Стерилизатор паровой ГК-10
Стерилизатор паровой ГК-20
В настоящее время наиболее распространенными являются воздушный и паровой способы стерилизации. Это обусловлено их оптимальными параметрами (условия эксплуатации, время стерилизационного цикла, стоимость, количество потребляемой энергии и др. ).
Эффективность паровой стерилизации очень высока, надёжна и обеспечивает стерильность не только на поверхности инструмента, но и внутри его. Посредством пара можно стерилизовать медицинские изделия и в упаковке и при более низких температурах по сравнению со стерилизацией сухим горячим воздухом.
Автоклавы не повреждают инструменты и обеспечивают более короткий цикл стерилизации. Но, как правило, при использовании пара требуется повышенное давление и, значит, дополнительное оборудование.
Стерилизующим агентом при паровом методе стерилизации является насыщенный пар под избыточным давлением. В медицинской практике паровая стерилизация занимает первое место, поскольку в результате действия водяного насыщенного пара под избыточным давлением выделяется в значительном количестве скрытая теплота парообразования.
Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах) в двух режимах:

• температура 132°±2°C, давление пара 0,2 МПа (или 2 атм.), время выдержки 20±2 мин;
• температура 120°±2°C, давление пара 0,11 МПа (или 1,1 атм.), время выдержки 45±2 мин;)

Насыщенный водяной пар под давлением быстро уничтожает микробы в результате коагуляции протеина внутри бактериальной клетки. Для получения пара лучше использовать дистиллированную воду, которая свободна от солей и дает меньше осадка в аппаратах.
Паровым методом стерилизуют почти все малогабаритные материалы, не портящиеся от действия пара: общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины, латекса, отдельных видов пластмасс.
Мы предлагаем широкий выбор автоклавов, в том числе
Автоклавы (паровые стерилизаторы)

Основные параметры:

• Возможность стерилизации твердых, пористых (в т. ч. текстиль), упакованных и неупакованных материалов
• Объем камеры от 10 л.
• Возможность оснащения встроенным принтером

Как работает лабораторный автоклав?

Стерилизация паром — важный процесс, который выполняется в каждой лаборатории. В этой статье мы рассмотрим историю паровой стерилизации, принцип работы стерилизатора и новые тенденции в дизайне стерилизатора.

Содержание

Введение в паровую стерилизацию

Терминология

Термины паровой стерилизатор и автоклав являются синонимами и могут использоваться как синонимы.Тем не менее, автоклав часто используется в лабораторных условиях, а стерилизатор чаще используется в больницах или фармацевтических учреждениях.

Автоклавы используют тепло пара для уничтожения любых микробов, которые могут присутствовать на зараженной загрузке . Загрузка, также известная как товаров , считается стерильной после того, как она прошла полный цикл стерилизации . После того, как загрузка станет стерильной, ее можно использовать, не опасаясь занесения чужеродных микроорганизмов в чувствительную среду, такую ​​как лаборатория, операционная больницы, предприятие по производству пищевых продуктов и т. Д.Различные типы товаров необходимо стерилизовать в течение разного времени и при разных температурах. Некоторые автоклавы включают дополнительные функции, такие как функции вакуумирования, специальные циклы и встроенные электрические бойлеры.

История автоклава

Чарльз Чемберленд изобрел автоклав в 1879 году, но концепция использования пара в замкнутом пространстве для предотвращения болезней существует в той или иной форме с 1679 года.

Принципы и методы для стерилизация практически не изменилась за последние 150 лет.Фактически, большинство основных достижений в технологии автоклавов с 1879 года были связаны с мониторингом процесса стерилизации, безопасностью автоклавов и созданием цикла стерилизации, а не с внесением изменений в процесс стерилизации.

Почему Steam?

Чтобы убить клетку теплом, ее температура должна быть повышена до такой степени, при которой белки в клеточной стенке разрушаются и коагулируют. Пар — очень эффективная среда для передачи тепла, что делает его отличным способом уничтожения микробов.С другой стороны, воздух — очень неэффективный способ передачи тепла / энергии из-за концепции, известной как теплота испарения.

Для доведения одного литра воды до точки кипения (100C) требуется 80 килокалорий (ккал) тепловой энергии. Для преобразования этого литра воды в пар потребуется 540 ккал, а это значит, что пар при 100 ° C содержит в семь раз больше энергии, чем вода при 100 ° C.

Эта энергия делает пар намного более эффективным в уничтожении микроорганизмов.Когда пар сталкивается с более холодным объектом, он конденсируется в воду. Затем он передает всю энергию, которая была использована для кипячения воды, прямо в воду. Этот процесс нагревает клетки намного эффективнее, чем воздух при аналогичных температурах. Вот почему мы используем пар для достижения стерильности.

Что такое бесплодие?

У большинства людей есть рабочее понимание, что стерильные товары не содержат микроорганизмов и, следовательно, безопасны для использования в медицине, производстве продуктов питания, исследованиях или других условиях, в которых присутствие микробов может представлять значительную угрозу безопасности или вред.

Точное количество микроорганизмов, которые останутся живыми с течением времени при фиксированной температуре, выражается в виде вероятностной логарифмической кривой — функции, которая приближается, но никогда не достигает нуля (см. Рисунок 1).

Рисунок 1

Когда функция приближается к нулю, обычно выбирают уровень достоверности, называемый уровнем обеспечения стерильности (SAL), для шансов на выживание последнего присутствующего микроорганизма. Вопреки распространенному мнению, стерилизация не является бинарной, если что-то либо стерильно, либо нестерильно.Стерилизация — это статистическое событие, характеризующееся этим коэффициентом достоверности (SAL). Общий стандарт для SAL — 10-6, или один шанс на миллион выживания одного жизнеспособного микроорганизма. Продолжительность стерилизации зависит от заданной температуры и желаемого уровня SAL; более высокие температуры обеспечат стерильность быстрее.

Как работает автоклав?

Общий процесс

Будь то небольшой настольный агрегат или крупногабаритный агрегат размером с комнату, все автоклавы работают по принципам, аналогичным принципам обычной кухонной скороварки, то есть дверца закрывается, образуя герметичную камеру. и весь воздух в этой камере заменяется паром.Затем пар сжимают, чтобы довести его до желаемой стерилизации в течение желаемой продолжительности. По завершении цикла пар выпускается, и товары могут быть удалены.

Для более подробного объяснения различных фаз цикла стерилизации, пожалуйста, обратитесь к списку и изображению (Рисунок 2), показанным ниже:

1. Фаза продувки: Пар проходит через стерилизатор и начинает вытеснять воздух. ; температура и давление слегка повышаются до непрерывной продувки.

2. Фаза выдержки (стерилизации): Во время этой фазы система управления автоклава запрограммирована на закрытие выпускного клапана, в результате чего внутренняя температура и давление повышаются до желаемой уставки. Затем программа поддерживает желаемую температуру (остается) до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое время.

3. Выпускная фаза: Давление сбрасывается из камеры через выпускной клапан, и внутри восстанавливается давление окружающей среды (хотя содержимое остается относительно горячим).

Рисунок 2

Критические компоненты автоклава

Типичный лабораторный автоклав состоит из следующих компонентов (Рисунок 3):

Рисунок 3

1. Емкость

Емкость является основной корпус автоклава и состоит из внутренней камеры и внешней рубашки. Лабораторные и больничные автоклавы сконструированы с камерами с «рубашкой» (см. Рис. 4), где рубашка заполнена паром, что сокращает время, необходимое для завершения цикла стерилизации, и уменьшает конденсацию внутри камеры. Сосуд, спроектированный и изготовленный с полной рубашкой, превосходит сосуд с частичной рубашкой или рубашкой по следующим причинам: полная рубашка улучшает однородность температуры в камере, снижает вероятность образования мокрых пакетов и помогает минимизировать влажный пар, который не подходит для стерилизации. [

В США каждая емкость автоклава проверяется и маркируется паспортной табличкой Американского общества инженеров-механиков (ASME), на которой указан номер Национального совета.Производители должны провести гидростатические испытания каждого сосуда и наклеить паспортную табличку ASME перед вводом автоклава в эксплуатацию. Этот осмотр и паспортная табличка ASME являются ключевыми показателями исправной работы автоклава.

Сосуды для лабораторных и больничных автоклавов могут различаться по размеру от 100 л до 3 000 л и обычно изготавливаются из нержавеющей стали 316L. Внутренние камеры изготовлены из нержавеющей стали 316L или никелированной, а внешние кожухи изготовлены из нержавеющей стали 316L, 304L или углеродистой стали.

2.Система управления

Все современные автоклавы оснащены интерфейсом контроллера, мало чем отличающимся от того, что вы найдете в микроволновой печи или духовке. Тем не менее, системы управления автоклавами, как правило, немного сложнее, чем системы бытовой техники. Цикл стерилизации следует заранее запрограммированной формуле программного обеспечения, которая открывает и закрывает клапаны и другие компоненты в определенной последовательности. Поэтому для всех автоклавов требуется какая-либо система управления, будь то простая система «нажимных кнопок» с микропроцессором или такая сложная, как программируемый логический контроллер с цветным сенсорным экраном.

3. Термостатическая ловушка

Все автоклавы оснащены термостатической ловушкой или конденсатоотводчиком той или иной формы — устройством, предназначенным для выхода воздуха и воды (конденсата) из камеры. Хотя система подачи пара / паровой автоклав может использовать множество ловушек, все они выполняют одну и ту же основную функцию: удаление конденсата при одновременном предотвращении прохождения сухого пара. Чаще всего конденсатоотводчики представляют собой термочувствительные клапаны, которые закрываются при нагреве до определенного заданного значения.Термостатические ловушки — важный компонент любого хорошо спроектированного автоклава.

4. Предохранительный клапан

Все автоклавы работают под повышенным давлением (14–45 фунт-сила на квадратный дюйм манометра) и поэтому должны быть изготовлены с невероятно прочной конструкцией и оснащены рядом функций безопасности и устройств для обеспечения они не представляют опасности для пользователей. Одним из этих предохранительных устройств является предохранительный клапан, который является последним предохранительным устройством для резервуара высокого давления в случае выхода из строя всех электронных средств управления.Крайне важно, чтобы предохранительный клапан был осмотрен, испытан и подтвержден на предмет надлежащего рабочего состояния в соответствии с рекомендациями производителя стерилизатора и / или клапана, а также местных инспекционных и страховых агентств.

5. Механизм охлаждения сточной воды

Многие автоклавы оснащены системой охлаждения сточных вод (воздуха, пара и конденсата) до их попадания в дренажный трубопровод. Многие муниципалитеты и здания не допускают попадания сточных вод с температурой выше 140 ° F в канализацию пола.Во избежание повреждения дренажного трубопровода установки пар необходимо охладить перед тем, как его можно будет отправить по вытяжке. Самый простой способ охлаждения этого пара — смешать его с дополнительной холодной водопроводной водой, но необходимое количество воды может привести к тому, что автоклав станет основным источником потребления воды зданием. Некоторые автоклавы оснащены системами, предназначенными для уменьшения или даже исключения потребления воды.

6. Вакуумная система (если применимо)

Для обеспечения надлежащей стерилизации жизненно важно, чтобы весь воздух внутри камеры автоклава был заменен паром.Некоторые обычно стерилизуемые товары — особенно пористые материалы, такие как подстилка для животных или ткань, или контейнеры с небольшими отверстиями, такие как фляги или товары в мешках, — имеют тенденцию удерживать воздушные карманы. Если во время цикла присутствует воздушный карман, любые микроорганизмы в этом кармане выживут, и товары не будут стерильными.

По этой причине многие стерилизаторы включают вакуумную систему. Это не только позволяет пользователю принудительно удалять воздух с помощью вакуума в камере перед циклом (известный как предварительный вакуум), но также позволяет им использовать вакуум после цикла (известный как пост-вакуум) для удаления любого пара. который остается в камере, и для сушки товаров внутри автоклава.

7. Парогенератор (если имеется)

Центральный «домашний» котел является наиболее распространенным источником пара для автоклава. Однако, если пар в доме недоступен или недостаточен для автоклава, необходимо прибегнуть к использованию электрического парогенератора, также известного как бойлер. Эти котлы обычно располагаются под камерой автоклава и используют электрические нагревательные элементы для нагрева воды и генерации пара.

Нужна помощь в выборе источника пара для автоклава? Проверьте это >>>

Рисунок 4

Чтобы узнать больше об автоклавах, посмотрите наше видео здесь:

Циклы стерилизации

Как правило, существует четыре стандартных цикла стерилизации: гравитационная , предварительный вакуум, жидкости и вспышка (также известное как немедленное использование).Таблица, показанная ниже, объясняет эти циклы более подробно.

Некоторые автоклавы также могут выполнять специальные циклы, предназначенные для предотвращения повреждения хрупких товаров, которые необходимо стерилизовать, но которые могут быть повреждены или разрушены быстрыми изменениями температуры и давления в нормальном цикле. Эти специальные циклы включают в себя гораздо более длительные циклы при более низких температурах, циклы паровоздушного смешения со специальными регуляторами давления, чтобы избежать разрушения герметичных пробирок, и циклы, в которых используется специальное оборудование для обеспечения полной температуры стерилизации.

Вот что вам нужно знать о циклах стерилизации паром >>>

Новые тенденции в автоклаве

Автоклавы могут считаться древними устройствами по стандартам современной науки, но это не означает, что автоклавам не хватает инноваций, особенно когда дело доходит до средства управления, возможность подключения к облаку и воздействие на окружающую среду.

Как упоминалось ранее, средства управления автоклавами значительно продвинулись в эпоху компьютеров, от ручного управления и простых таймеров до компьютерной автоматизации, которая сводит к минимуму или полностью устраняет необходимость ввода данных пользователем.Компьютеризированные средства управления также привели к прогрессу в управлении данными, ведении записей и удаленном мониторинге с помощью мобильных устройств. Автоклавы с автоматическими принтерами, которые записывают данные с целью проверки успешной стерилизации, теперь заменены новыми автоклавами, которые подключаются к облаку для хранения записей цикла в Интернете.

Еще одна тенденция в конструкции автоклавов — экологичность. Автоклавы являются основным источником потребления воды и энергии как в лабораториях, так и в больницах; Признавая это, многие производители нашли инновационные способы уменьшения воздействия автоклавов на окружающую среду.Зеленые автоклавы, которые сокращают или даже полностью рециркулируют воду, потребляемую стерилизатором — в некоторых случаях от 1500 галлонов в день до менее одного галлона в день — имеют решающее значение для создания экологически чистой лаборатории. Системы управления, которые автоматически поворачивают автоклав, когда он не используется, также могут значительно снизить потребление энергии — в некоторых случаях с 80 киловатт-часов в день до 20 киловатт-часов в день.

Ваш надежный источник всего, что связано с автоклавом

Независимо от того, используете ли вы автоклав для стерилизации медицинского или лабораторного оборудования, важно, чтобы вы хорошо понимали процесс стерилизации — как он работает сегодня, так и как он меняется.

Задайте эти ключевые вопросы перед покупкой следующего автоклава >>>

Consolidated Sterilizer Systems имеет богатое наследие в индустрии паровой стерилизации с более чем 75-летним опытом. Мы стремимся к совершенству производства и стремимся поставлять высококачественные, высокоэффективные решения для стерилизации и дистилляции. Если вы хотите узнать больше о процессе паровой стерилизации или у вас есть другие вопросы, связанные с автоклавом, свяжитесь с нами сегодня.

17 вопросов , которые следует задать перед покупкой следующего автоклава

Мы создали эту электронную книгу из 17 вопросов в качестве основы, которая поможет вам изучить и найти именно тот тип автоклава, который лучше всего подходит для ваших нужд.

Получить электронную книгу

АВТОКЛАВНАЯ И ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИЯ | Кафедра микробиологии

НАШ ЗАЛ АВТОКЛАВ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ: ЗАЛ 236, 440, 550

1. За инструкциями обращайтесь к : ______________________________________________________________________
в комнате: _____________________________________________________ Если что-то неясно.

2. Войти:

• Второй этаж : Буфер обмена висит на стене напротив двери.
• Четвертый этаж: Буфер обмена находится на маленьком столе; один для БОЛЬШОГО автоклава и один для МАЛЕНЬКОГО автоклава
• Пятый этаж: Буфер обмена висят с правой стороны большого и малого автоклавов.

ДАТА

ВРЕМЯ НАЧАЛА

ВРЕМЯ РАБОТЫ

ДАВЛЕНИЕ В КАМЕРЕ

СОСТОЯНИЕ АВТОКЛАВА

НАЗВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ

ИМЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, ПЕРВЫЙ И ПОСЛЕДНИЙ

ПРИМЕЧАНИЕ: Предметы, подлежащие автоклавированию, ДОЛЖНЫ находиться в контейнерах вторичной защиты — «гробах», автоклавируемых пластиковых контейнерах и т. Д.

3. Поместите емкости в автоклав.

4. Проверьте сетчатый фильтр, чтобы убедиться, что он не забит. Сетчатый фильтр находится на дне камеры возле двери. В автоклаве не будет повышенного давления, если сетчатый фильтр забит.

5. Закройте дверцу.

Для МАЛЕНЬКОГО автоклава: поверните ручку по часовой стрелке до плотного закрытия.

Для БОЛЬШОГО автоклава: сначала поверните маленькую внутреннюю ручку по часовой стрелке до фиксации. Затем поверните большую внешнюю ручку по часовой стрелке до упора.

6. Откройте стеклянную дверцу в правом верхнем углу. Установите время СТЕРИЛИЗАЦИИ и, при необходимости, установите время ОСУШЕНИЯ.

7. Выберите нужную НАСТРОЙКУ, нажав цветную кнопку, соответствующую:

ВКЛ-ВЫКЛ

БЫСТРЫЙ ВЫПУСК

ЖИДКОСТИ

СУХОЙ

ЗЕЛЕНЫЙ = БЫСТРЫЙ ВЫПУСК: в конце стерилизации давление будет быстро снижаться. Если вы используете эту настройку, жидкости будут пузыриться.

ЖЕЛТЫЙ = жидкости: в конце стерилизации давление снижается медленнее.

СИНИЙ = Сухой: используйте эту настройку для бумажных изделий, ватных тампонов и т. Д.

8. Нажмите КРАСНУЮ кнопку, чтобы включить автоклав.

9. Подождите, пока температура не достигнет 121 ° C и не загорится КРАСНЫЙ индикатор стерилизации в стеклянном боксе, прежде чем записывать давление камеры на журнале. После запуска цикла стерилизации давление в камере должно составлять 16-20 фунтов на квадратный дюйм. Обо всем, что ниже 16 фунтов на кв. Дюйм, следует сообщать вашему руководителю / руководителю лаборатории, который отправит информацию по электронной почте менеджеру здания Синди Фишер @ fisherc @ oregonstate.edu

10. В конце цикла убедитесь, что ДАВЛЕНИЕ В КАМЕРЕ вернулось к нулю, прежде чем пытаться открыть дверь. Цикл FLUIDS занимает гораздо больше времени, чем FAST EXHAUST — наберитесь терпения. Если дверь не открывается легко, ПОДОЖДИТЕ 10 минут, прежде чем повторить попытку. Если вы нажмете на дверь и попытаетесь силой открыть ее, внутренний металлический стержень, который соединяется с дверной ручкой, будет скручиваться под давлением. Запасных частей и рабочей силы было

5000 $ в 2013 году. НАЖМИТЕ красную кнопку ВКЛ / ВЫКЛ, чтобы выключить автоклав.

11. Чтобы открыть дверь:

Автоклав

МАЛЕНЬКИЙ: поверните ручку против часовой стрелки. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь. Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверь и выньте свои вещи.

БОЛЬШОЙ автоклав: сначала поверните БОЛЬШУЮ ВНЕШНУЮ ручку против часовой стрелки, пока она не освободится. Затем поверните МАЛЕНЬКУЮ ВНУТРЕННЮЮ ручку против часовой стрелки, пока дверь не откроется. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь.Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверь и выньте свои вещи.

12. В качестве любезности по отношению к другим людям, которым необходимо использовать автоклав, быстро извлеките свои предметы, когда цикл завершится и вы сможете легко открыть дверцу. При снятии предметов надевайте защитные термостойкие перчатки.

13. Автоклавированные отходы следует вывозить прямо в мусорный контейнер для утилизации. Оранжевые пакеты для автоклавов необходимо поместить в черные пакеты для мусора перед тем, как выбросить их в мусорный контейнер.

ЦИКЛЫ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ: ЖИДКОСТИ, ГРАВИТАЦИЯ И ВАКУУМ

Цикл жидкости

Жидкости полагаются на цикл жидкостей, чтобы избежать явления, известного как «выкипание».«Кипячение — это просто жидкость, кипящая с такой силой, что выливается на верхнюю часть контейнера. Выкипание произойдет, если давление в камере автоклава будет сброшено слишком быстро во время фазы выпуска цикла. Значительный объем жидкости может быть потерян из-за выкипания, и это может привести к нежелательным разливам на дне камеры автоклава, которые необходимо очистить, чтобы избежать засорения сливных линий и последующих затрат отдела на ремонт.

Чтобы предотвратить выкипание во время фазы выпуска, давление в камере необходимо сбрасывать медленно.Этот процесс контролируется системой управления стерилизатора. Регулирование скорости выпуска позволяет жидкой нагрузке охладиться по мере снижения давления в окружающей камере.

Скорость выхлопа для жидкостного цикла отличается от стандартного гравитационного или вакуумного цикла, при котором давление в камере сбрасывается быстро. Чтобы предотвратить выкипание, давление в камере должно медленно снижаться, чтобы температура загрузки оставалась ниже точки кипения. Если давление полностью сброшено, температура загрузки будет выше точки кипения, что приведет к мгновенному и сильному кипению.

ПРИМЕЧАНИЕ: Важно понимать, что при больших объемах жидкости потребуется больше времени для нагрева и охлаждения. См. Таблицу ниже.

УСТАНОВКА ТЕМПЕРАТУРЫ	КОЛИЧЕСТВО ЖИДКОСТИ (мл)	УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ (минуты)
121 ° C (250 ° F)	75	25
121 ° C (250 ° F)	250	30
121 ° C (250 ° F)	500	40
121 ° C (250 ° F)	1000	45
121 ° C (250 ° F)	1500	50
121 ° C (250 ° F)	2000	55

Циклы паровой стерилизации: кипячение

Оператор автоклава должен помнить об этом, особенно при работе с большими мензурками или бутылями.Например, 30-минутный цикл подачи жидкости для колбы на 500 мл не обязательно приведет к таким же результатам при стерилизации колбы на 5 л.

Лучше всего на практике (а) проверять ваши жидкие загрузки с помощью герметично закрытых биологических индикаторов и (б) минимизировать объемы контейнеров, чтобы время цикла оставалось управляемым. Стерилизация паром зависит от трех (3) параметров для уничтожения микробов и организмов: времени, температуры и давления. И этими параметрами можно управлять в различных рецептах цикла для стерилизации различных типов загрузок.Однако требования к циклу для каждого типа загрузки — например, пакетов для автоклавов, среды, стеклянной посуды и наконечников для пипеток — могут значительно различаться.

Базовые циклы	Описание	Типичное приложение типа нагрузки
Плотность	Быстрый цикл выпуска отработавших газов
	Самый простой цикл стерилизации. Пар вытесняет воздух в камере под действием силы тяжести (то есть без механической помощи) через дренажное отверстие.	Стеклянная посуда, неупакованные товары, отходы, посуда, мешки для автоклавирования.
Вакуум	Быстрый цикл выпуска отработавших газов с синхронизированным или сухим циклом
	Воздух механически удаляется из камеры и загружается посредством серии импульсов вакуума и давления.	Товары в упаковке, наконечники для пипеток, стеклянные пипетки

Цикл силы тяжести

Традиционный цикл стерилизации паром является наиболее распространенным и простым.Во время гравитационного цикла пар перекачивается в камеру, содержащую окружающий воздух. Поскольку пар имеет меньшую плотность, чем воздух, он поднимается к верху камеры и в конечном итоге вытесняет весь воздух. Когда пар заполняет камеру, воздух вытесняется через дренажное отверстие. Выталкивая воздух наружу, пар может напрямую контактировать с загрузкой и начать ее стерилизацию.

В конце цикла пар выпускается через дренажное отверстие. Однако груз может быть горячим и, возможно, влажным.Чтобы решить эту проблему, гравитационные автоклавы могут быть оснащены функцией вакуумирования после цикла, чтобы облегчить сушку загрузки. Стерилизатор работает в обычном гравитационном цикле, и после того, как загрузка стерилизована, вакуум вытягивает пар и конденсат через дренажное отверстие. Чем дольше вакуумная система работает во время фазы сушки, тем холоднее и суше будут товары после извлечения из камеры.

Гравитационные циклы

обычно используются с такими грузами, как стеклянная посуда, биологически опасные отходы (отходы из мешков автоклавов), а также упакованные и неупакованные инструменты.

* Информация адаптирована из Consolidated Sterilizer Company, 2014.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ АВТОКЛАВА 2019

Использование в автоклаве

Химические индикаторы

Индикаторы ленты

Ленточные индикаторы представляют собой бумажную ленту на липкой основе с термочувствительной химической индикаторной маркировкой. Индикаторы ленты меняют цвет или отображают диагональные полосы, слова «стерильный» или «автоклавированный» при воздействии температуры 121 ° C.Ленточные индикаторы обычно размещаются на внешней стороне загрузки отходов. Если термочувствительная лента не показывает, что в процессе стерилизации была достигнута температура не менее 121 ° C, загрузка не считается обеззараженной. Если индикаторы ленты выходят из строя при двух последовательных загрузках, сообщите об этом своему начальнику отдела безопасности.

Ленточные индикаторы не предназначены и не предназначены для доказательства того, что организмы действительно были убиты. Они указывают на то, что в автоклаве была достигнута температура 121 ° C.EHS рекомендует НЕ использовать автоклавную ленту как единственный индикатор дезактивации или стерилизации.

Интегрированные химические индикаторные полоски

Встроенные химические индикаторные полоски обеспечивают ограниченную проверку температуры и времени, отображая изменение цвета после воздействия нормальной рабочей температуры автоклава 121 ° C в течение нескольких минут. Индикаторы химического изменения цвета могут быть помещены в загрузку отходов. Если химические индикаторы не работают при двух последовательных загрузках, сообщите об этом своему начальнику отдела безопасности.

Биологические индикаторы

Флаконы с биологическими индикаторами содержат споры B. stearothermophilus , микроорганизма, который инактивируется при воздействии насыщенного пара при 121,1 ^o ° C в течение минимум 20 минут. Автоклавы, используемые для обработки биологических отходов, будут оцениваться с помощью биологического индикатора EHS ежеквартально.

Процедура

• EHS будет координировать биологические валидационные испытания с персоналом лаборатории.

• Индикаторы инкубируются в EHS в течение 24 часов при 60 ° C с контролем, который поддерживается при комнатной температуре.

Результаты

• Если автоклавированный индикатор показывает рост, проверка не удалась и будет повторена.
• Если второй индикатор проверки не работает, EHS уведомит начальника отдела безопасности и запросит обслуживание автоклава. Автоклав не следует использовать до тех пор, пока не будет проведено обслуживание и не пройдены проверочные испытания.
• Результаты валидационных тестов отправляются сотрудниками EHS по электронной почте в соответствующие лаборатории и начальнику отдела безопасности.
• EHS ведет документацию по всем валидационным испытаниям.

Бухгалтерский учет:

Журнал автоклава:

Персонал лаборатории должен вести журнал автоклава, содержащий следующие данные:

• Дата, время и имя оператора

• Контактная информация: Лаборатория, номер кабинета, телефон
• Тип стерилизуемого материала / цикл
• Температура, давление и продолжительность стерилизации загрузки.

Результаты тестирования биологических индикаторов

• EHS сохраняет результаты всех тестов на биологические индикаторы.

Принципы паровой стерилизации и распространенные ошибки с использованием автоклавов

Командная стерилизация

используется уже более века для стерилизации предметов, которые могут выдерживать влагу и высокую температуру. Пар — это вода в парообразном состоянии; поэтому он нетоксичен, обычно легко доступен и относительно легко контролируется. Хорошее понимание основных принципов и циклов стерилизации паром необходимо, чтобы избежать ошибок, которые могут привести к нестерильным предметам загрузки, плохой работе оборудования, травмам персонала, снижению производительности, более высоким затратам на эксплуатацию и техническое обслуживание и повреждению предметов загрузки.Паровые стерилизаторы широко используются в фармацевтической и медицинской промышленности. В центре внимания этой статьи — применение насыщенного пара, такое как стерилизация лабораторных сред, дезактивация и общая стерилизация компонентов. Окончательная стерилизация парентеральных жидких продуктов или устройств, содержащих жидкости, может потребовать процессов с использованием паровоздушных смесей или перегретых водно-воздушных смесей. Эти процессы, а также стерилизация резервуаров, фильтров и т. Д. На месте в данной статье не рассматриваются.

Принципы паровой стерилизации

Шесть факторов особенно важны для обеспечения успешной стерилизации паром:

1. Время
2. Температура
3. Влажность
4. Прямой контакт с паром
5. Удаление воздуха
6. Сушка

1. Время

Время воздействия (стерилизации) является критическим фактором просто потому, что не все организмы погибают одновременно. Для уничтожения всех организмов требуется минимальное время при температуре стерилизации.Споры Geobacillus stearothermophilus (Bst) обычно используются для тестирования циклов парового стерилизатора, поскольку они чрезвычайно устойчивы к стерилизации влажным теплом. Они также не являются патогенными и коммерчески легко доступны. Число выживших обычно отображается в логарифмической шкале. Прямолинейная кривая выживаемости, такая как показанная на рисунке 1, является типичной.

Значение D (время для уменьшения микробной популяции на 90%) для Bst должно составлять от 1,5 до 3,0 минут при 121,1 ° C (250 ° F).Для целей данного обсуждения используется значение D121, равное 2,0 минуты, и температура стерилизации 121 ° C (250 ° F). Типичный цикл стерилизации будет включать фазу выдержки продолжительностью не менее 20 минут при 121 ° C (250 ° F) для уровня обеспечения стерильности (SAL) 10-4, предполагая, что начальная популяция составляет один миллион (106) организмов. Это означает, что существует один шанс из десяти тысяч (10-4) того, что одна жизнеспособная спора Bst выживет в процессе. Для каждых дополнительных двух минут воздействия при 121 ° C (250 ° F) SAL уменьшается в десять раз.Требуемая лицензия SAL зависит от приложения. Перед разработкой цикла следует позаботиться о том, чтобы убедиться, что нацелена правильная лицензия SAL. Фактическая бионагрузка стерилизуемых продуктов будет, по логике, уничтожена быстрее, чем Bst. Получающееся в результате «излишнее уничтожение» является общепринятым методом стерилизации предметов длительного пользования, и его следует использовать, когда это возможно.

---

Руководство по процессу стерилизации в автоклаве | Tuttnauer

Производство пара и качество пара

Пар является средством стерилизации автоклава.В нашей серии «Методы стерилизации» мы объяснили физику пара и почему он идеально подходит для уничтожения таких микроорганизмов, как бактерии и споры. В первой части этого поста объясняется, как генерируется пар для автоклавирования. Во второй части этой серии будут обсуждаться различные типы подачи и генерации пара в автоклаве, а также их использование.

Назад к истокам

Стандарт стерилизации ANSI / AAMI гласит:

Существует два распространенных источника пара, используемых для стерильной обработки: больничные паровые котельные и автономные электрические котлы.В обоих случаях необходима подача очищенной воды для удаления всех растворенных твердых частиц (TDS). Каждую систему следует проектировать, контролировать и поддерживать, чтобы гарантировать, что качество, чистота и количество подаваемого пара соответствуют эффективной стерильной обработке (см. Https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising /large_document.pdf)

Tuttnauer предлагает автоклавы, которые подключаются к системе подачи пара в здание или больницу, а также модели, оборудованные автономными электрическими парогенераторами.Другие автоклавы Tuttnauer оснащены опцией двойного пара (с возможностью изменения источника подачи пара в зависимости от наличия пара в здании), приспособленной к требованиям пользователя. Парогенератор автоклава может быть встроенным или автономным, в зависимости от размера камеры.

Качество пара для автоклава

Когда дело доходит до передачи большого количества энергии объекту, требующему стерилизации, нет ничего более мощного, чем пар. В конце концов, паровые машины приводят в движение корабли и поезда.Даже Титаник приводился в движение паром.

Мы обсуждали качество пара в подробном посте о методах стерилизации, но давайте рассмотрим факторы, которые определяют это качество, потому что оно имеет решающее значение для правильной работы автоклава и процесса стерилизации в целом. Наиболее важны два параметра:

• уровень неконденсируемых газов
• уровень влажности

Оптимальный состав пара в автоклаве: 3% жидкости и 97% газа.Любое изменение процентного содержания влаги увеличивает или уменьшает время стерилизации. На практике время стерилизации рассчитывается в соответствии с оптимальными условиями пара и способностью пара передавать энергию нестерильной загрузке до стерилизации. В конце концов, одним из наиболее важных преимуществ стерилизации в автоклаве паром является то, что она требует значительно меньше времени и тепла, чем стерилизатор сухого нагрева, благодаря способности пара передавать энергию.

Сухой пар? Влажный пар? Нет в автоклаве

При влажности менее 3% образуется так называемый сухой или перегретый пар.Этот пар увеличивает время стерилизации, поскольку снижает возможность передачи энергии. Перегретый пар снижает влажность примерно до 0%, превращая автоклав в сушильный шкаф. Передача энергии снижается, и то, что занимает трех минут в автоклаве при 134 ° C, занимает двух часов при 160 ° C и тридцать минут при 180 ° C !!

Однако при влажности выше 3% образуется насыщенный или влажный пар, что требует более высокого давления и температуры стерилизации.Влажный пар также увеличивает время сушки в конце процесса стерилизации. Сухая загрузка требуется в конце процесса, когда загрузка завернута и не предназначена для немедленного использования.

Стандарты и директивы стерилизации для автоклавов допускают некоторую гибкость в уровнях влажности пара, поскольку практически невозможно подавать идеальный пар при стабильном потоке. Даже если условия почти оптимальны, многие переменные влияют на пар, передаваемый в автоклав. Главные из них: погодные условия и температура; качество, длина и конструкция трубопроводов; дренажные станции; и наличие качественных конденсатоотводчиков.

Поднимите Steam

Теперь, когда мы понимаем, как работает пар, мы можем изучить, как он генерируется и подается в автоклав. В следующем посте мы поговорим о парогенераторе в автоклаве и расскажем о его различных типах и назначении. Следите за обновлениями.

Подробнее о автоклавных стерилизаторах Tuttnauer

:

Важность удаления воздуха и проверки

14 октября 2019 г.

Очистка | Фармацевтика

Не все регулирующие органы согласны с частотой или типами тестирования, поэтому компании должны установить график тестирования, основанный на рисках, связанных с их конкретным процессом.Аарон Мертенс, менеджер по техническому обслуживанию STERIS, объясняет

Присутствие воздуха в цикле стерилизации в автоклаве отрицательно сказывается на проникновении пара и контакте с стерилизуемыми материалами. Важно регулярно выполнять проверочный тест на удаление воздуха в автоклаве, чтобы продемонстрировать, что захваченный воздух удаляется и, таким образом, не может препятствовать процессу стерилизации паром. Эти испытания подвергают сомнению эффективность удаления воздуха на этапе предварительного вакуумирования автоклава, а также могут указывать на утечки в камере и / или связанном трубопроводе.Рекомендуется проводить ежедневные проверочные испытания на удаление воздуха в соответствии с инструкциями производителя стерилизатора.

Фармацевтическая промышленность, биотехнология и производство медицинских устройств должны соответствовать нормативным требованиям в отношении использования тестов на удаление воздуха в предвакуумных автоклавных стерилизаторах. Руководство Международной организации по стандартизации (ISO) вместе с Ассоциацией по развитию медицинского оборудования (AAMI), Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Британским институтом стандартов (BSI) и Европейским комитетом стандартов (EN). использование тестов на удаление воздуха.Проблема заключается в том, что не все агентства согласованы по частоте или типам тестирования, и это оставлено на усмотрение отдельных компаний, чтобы установить график тестирования, основанный на рисках для их конкретного процесса.

Проверочные испытания на удаление воздуха помогают соответствовать требованиям cGMP, демонстрируя эффективность циклов предварительного вакуумирования в паровых стерилизаторах

Текущая надлежащая производственная практика (cGMP) требует как демонстрации, так и документации того, что процесс стерилизации является эффективным, контролируемым и воспроизводимым.Использование проверочных тестов на удаление воздуха помогает соответствовать требованиям cGMP, демонстрируя эффективность циклов предварительного вакуумирования в паровых стерилизаторах. Таблицы химических индикаторов, взятые из тестов на удаление воздуха, служат доказательством для целей документации.

Обзор стерилизации

Насыщенный пар, конденсирующийся на поверхности, необходим для уничтожения микроорганизмов, которые могут присутствовать на поверхности материала. Важно удалить воздух перед стерилизацией паром (предварительное вакуумирование) и убедиться, что воздух не втягивается в автоклав во время процесса предварительного вакуумирования.Интегральная герметичная камера автоклава и система трубопроводов имеют жизненно важное значение. Присутствие воздуха предотвращает контакт насыщенного пара с поверхностями стерилизуемых материалов, что снижает время контакта и температуру воздействия, необходимые для успешной стерилизации.

В автоклавах, где для удаления воздуха используются импульсы предварительного вакуума, воздух в камере заменяется насыщенным паром посредством серии чередующихся импульсов вакуума и впрыска пара. Это показано в начале цикла между промежутками времени от 10 до 30 минут, где кривая давления имеет «пилообразный» рисунок, как показано на Рисунке 1. ¹

Рисунок 1: Упрощенная кривая температуры и давления для цикла стерилизатора с предварительным вакуумированием

Число импульсов предварительного вакуума, глубина предварительного вакуума и давление впрыска пара должны быть проверены и подтверждены как адекватные, поскольку эти параметры имеют наибольшее влияние на удаление воздуха. Другие параметры цикла, которые влияют на эффективность удаления воздуха, включают время продувки и выдержки при различных заданных значениях вакуума и / или давления.

Кроме того, элементы загрузки и их расположение в камере автоклава должны быть определены и протестированы для обеспечения надлежащего удаления воздуха.

Проверочные испытания на удаление воздуха

Исторически удаление воздуха и проникновение пара подтверждалось обработкой стопки полотенец из хлопчатобумажной ткани с химической индикаторной лентой, вставленной в центр в течение цикла автоклава. Полотенца затрудняли удаление воздуха и проникновение пара. Если химический индикатор полностью изменил цвет, это указывало на полное воздействие пара и успешный процесс удаления воздуха.

В 1963 году журнал Lancet опубликовал информацию о тесте Боуи-Дика, основанном доктором Дж.Боуи и мистер Дж. Дик. Этот тест стандартизировал и оптимизировал исходный тест пакета полотенец ² . Теперь, согласно ANSI / AAMI / ISO 11140-4 ³ , тест на удаление воздуха может принимать одну из многих форм, эквивалентных оригинальным пакетам полотенец. Обычно одноразовая упаковка состоит из небольшой стандартизированной испытательной загрузки и химической индикаторной системы для обнаружения присутствия пара. В стандарте ISO 11140-4 эти испытания называются «испытаниями типа Боуи и Дика».

Например, коммерчески доступный набор для испытаний Боуи-Дика от STERIS Corporation состоит из обернутого пакета барьеров для проникновения пара (удаления воздуха) с химическим индикаторным листом в центре. Тестовая упаковка помещается непосредственно в пустую камеру парового стерилизатора без использования удерживающего устройства.

Как это работает

Во время обработки цикл должен удалять или вытеснять воздух из барьерного материала и заменять его паром по всей упаковке. Изменение цвета индикатора с желтого на однородный синий / фиолетовый указывает на адекватное проникновение пара, как показано на рисунке 2. Состав термохромных чернил также может помочь в выявлении проблем с качеством пара (наличие неконденсируемых газов, влажного пара и / или перегретый пар) и не содержит свинца и других тяжелых металлов. ⁴

Рисунок 2: Химический индикатор Боуи-Дика. L-R: неиспользованный, пройденный, типичный отказ

Тестовые наборы Боуи и Дика — это предварительно собранные одноразовые тестовые наборы, предназначенные для оценки работы системы удаления воздуха стерилизатора с предварительным вакуумом при 121 ° -124 ° C (250 ° -255 ° F) или 132 °. -135 ° С (270-275 ° F). Тестовые пакеты соответствуют ANSI / AAMI / ISO 11140-4: 2001 и BS EN867-4, класс 2 / B: 2001. ⁵

Пакет для испытания на удаление воздуха помещают в место, где воздух с наибольшей вероятностью может попасть в камеру, обычно в нижней части автоклава и близко к сливу, как показано на рисунке 3.Важно, чтобы для цикла проверки удаления воздуха и цикла производственного автоклава использовались одни и те же параметры предварительного вакуумирования, поскольку это единственный способ, которым тест точно измеряет производительность фазы удаления воздуха из автоклава.

Тестовый набор Боуи-Дика в камере автоклава

Нормы и правила

Следующие документы представляют собой соответствующие правила и руководство по использованию проверочных испытаний на удаление воздуха:

ANSI / AAMI / ISO 17665-1: 2006 (R) 2013 .Раздел 12.1.6 гласит: «Если процесс стерилизации основан на удалении воздуха из камеры стерилизатора для достижения быстрого и равномерного проникновения пара в загрузку стерилизатора, испытание на проникновение пара должно проводиться каждый день перед запуском стерилизатора. использовал.

«Испытание на проникновение пара проводится с использованием устройства, имеющего определенные проблемы с удалением воздуха и проникновением пара для процесса. Для промышленных применений, если в процессе насыщенного пара используются постоянные и определенные стерилизационные нагрузки, которые, как известно, не препятствуют проникновению пара, могут использоваться альтернативные методы, основанные на определенных физических измерениях и оценке риска вероятности отказа процесса.” ⁶

В то время как второй абзац может предполагать, что ежедневное испытание на проникновение пара (испытание на удаление воздуха) не является обязательным для некоторых типов нагрузок, регулярное выполнение испытания сопряжено с риском и должно быть оценено. Альтернативные методы проверки проникновения пара могут быть ненадежными, воспроизводимыми или неприемлемыми для регулирующих органов.

Нравится эта история? Подпишитесь на журнал Cleanroom Technology, чтобы получать подробный анализ последних новостей и разработок в сфере высокотехнологичного производства в контролируемой среде.

ISO / TS 17665-2: 2009 . Этот документ предоставляет руководство по применению ISO 17665-1 и определяет использование ежедневных тестов на удаление воздуха. В разделе A.5.1 о тесте Боуи и Дика говорится: «Этот тест представляет собой тест на проникновение пара, аналогичный тесту с небольшой нагрузкой и предназначенный для повседневного использования». ⁷

Приложение A (Оценка процесса стерилизации, в основном основанная на измерении физических параметров), Таблица A.3 предлагает ежедневное использование тестов Боуи и Дика.

Приложение B (Оценка процесса стерилизации, в основном основанная на биологической инактивации и сопутствующей процедуре механического удаления воздуха), Таблица B.1 предлагает рутинное использование тестов на удаление воздуха.

ANSI / AAMI ST79: 2017 . Хотя это применимо в основном к медицинским учреждениям, ANSI / AAMI также рекомендует ежедневно использовать тесты Боуи-Дика для проверки удаления воздуха. В разделе 10.7.6.1 говорится: «Тест Боуи-Дика следует проводить каждый день использования стерилизатора перед первой обработанной загрузкой.” ⁸

Руководство FDA для промышленности: 2004 . В этом документе агентство США заявляет: «Важно удалить воздух из камеры автоклава как часть цикла стерилизации паром». ⁹

EN 285: 2015 . В разделе 8.1.3 говорится: «Неудачный результат любого испытания на проникновение пара может быть вызван неэффективной стадией удаления воздуха, наличием утечки воздуха в камеру стерилизатора и / или наличием неконденсирующихся газов в паре. поставлять.” ¹⁰

EU GMP Приложение 1, проект 2017 г. . Раздел 8.59 гласит: «Когда процесс стерилизации включает продувку воздухом (например, пористые автоклавы, камеры лиофилизатора), должна быть обеспечена адекватная гарантия удаления воздуха до и во время стерилизации. Стерилизуемые грузы должны быть спроектированы таким образом, чтобы обеспечивать эффективное удаление воздуха и обеспечивать свободный дренаж для предотвращения накопления конденсата ». ¹¹

Снижение риска

Частота выполнения теста на удаление воздуха определяется путем оценки рисков для качества, бизнеса и нормативных требований.Следует учитывать влияние отсутствия недостаточного удаления воздуха во время цикла предварительного вакуумирования в автоклаве, поскольку стерильность всех материалов, обработанных с момента последнего успешного прохождения теста, может быть поставлена ​​под сомнение.

Неадекватное удаление воздуха из автоклава оказывает прямое влияние на производительность автоклава и, следовательно, на качество продукта. Несоблюдение требований к регулярному проведению испытаний по удалению воздуха может привести к длительному расследованию по обеспечению качества с участием множества партий продукции. В зависимости от результатов расследования худший сценарий — нестерильный продукт и возможный отзыв продукта.

Восстановление оборудования требует простоев и производственных потерь, что сказывается на бизнесе в целом. Несоблюдение нормативных требований и cGMP может привести к цитированию и другим негативным последствиям.

При обычном производстве вероятность неадекватного удаления воздуха из камеры автоклава может быть низкой. Тем не менее, если не обнаруживать неадекватное удаление воздуха, то последствия очень серьезны, так как это оказывает прямое влияние на обеспечение стерильности материалов.

Использование ежедневного проверочного теста на удаление воздуха соответствует рекомендациям производителя автоклава и является самой простой, наименее разрушительной и наиболее надежной формой обнаружения.

Ссылки

1. Технический совет STERIS № 5518, «Важность удаления воздуха в процессе стерилизации паром в автоклаве», 2016 г.
2. Боуи, JH, Келси, JC и Томпсон, GR. «Тест автоклавной ленты Боуи и Дика». Ланцет, 1963 г., i: 586.
3. ANSI / AAMI / ISO 11140-4, «Стерилизация медицинских изделий — Химические индикаторы — Часть 4: Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара», 2007 г.
4. STERIS Технический паспорт, «Steraffirm ^TM Тестовый набор Боуи-Дика для температуры воздействия 121-124 ^o C (250-255 ^o F)».
5. BS EN 867-4, «Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Спецификации индикаторов как альтернативы тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара », 2001.
6. AANSI / AAMI / ISO 17665, «Стерилизация медицинских изделий — влажное тепло — Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий», 2006 г. (R2013).
7. ISO / TS 17665-2, «Стерилизация медицинских изделий — влажное тепло — Часть 2: Руководство по применению ISO 17665-1», 2009.
8. ANSI / AAMI ST79, Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях », 2017.
9. Руководство FDA для промышленности, «Стерильные лекарственные препараты, полученные путем асептической обработки — Текущая надлежащая производственная практика», 2004 г.
10. DS / EN 285, «Стерилизация — паровые стерилизаторы — большие стерилизаторы», 2015 г.
11. EudraLex, «Правила, регулирующие использование лекарственных средств в Европейском союзе», том 4 Руководства ЕС по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и ветеринарии, Приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств», ПРОЕКТ, декабрь 2017 г.

N.B. Эта статья опубликована в выпуске Cleanroom Technology за октябрь 2019 г. Подпишитесь сегодня и получите печатную копию!

Последнее цифровое издание доступно в Интернете.

Рекомендуемые компании

Разница между стерилизатором и автоклавом

Разница между стерилизатором и автоклавом

Сегодня мы живем в поистине глобальном мире.Через социальные сети, тексты и блоги люди могут узнать о последнем вирусе, который угрожает распространиться по всему миру, еще до того, как он коснется их собственной страны. Это привело к появлению общества, которое страстно относится к чистоте и хочет знать, как лучше всего защитить свои семьи от болезней. Они так же осторожно относятся к тому, как другие помогают сохранить их здоровье в кабинете врача, тату-салона или ветеринара.

Стерилизаторы и паровые стерилизаторы-автоклавы когда-то ассоциировались только со школьниками и докторами, но теперь они привлекли внимание общественности.Даже если вы не пользуетесь стерилизаторами в своей профессии, может быть полезно знать, какие устройства используют ваши врачи, косметологи и даже мастера по маникюру, чтобы избежать передачи микробов от одного клиента другому.

Разница между стерилизатором и автоклавом

Хотя многие говорят, что стерилизаторы и автоклавы являются синонимами, они больше похожи на стерилизаторы для деревьев — это ствол, из которого отходят автоклавы. Стерилизатор — это общий термин для любого оборудования, которое можно стерилизовать.

Автоклав-стерилизатор — это специальное устройство, которое стерилизует оборудование. Название представляет собой комбинацию двух древних слов: авто, что по-гречески означает «я», и clave, что по-латыни означает ключ. В сочетании эти два слова означают «самоблокирующийся».

Одной из особенностей паровых автоклавов среди других стерилизаторов является функция автоматической блокировки. Поскольку автоклав является стерилизатором, его цель аналогична стерилизатору — убить или удалить все формы жизни на поверхности объекта, такие как бактерии, грибки, вирусы и споры.В то время как автоклавы используют только пар для дезинфекции, стерилизаторы могут использовать химические вещества, высокое давление, фильтрацию, раздражение или комбинацию этих методов для уничтожения живых организмов.

Не все стерилизаторы могут быть автоклавными стерилизаторами, потому что не каждое устройство может выдерживать высокие температуры, необходимые для уничтожения всех организмов. Если кто-то будет использовать другое оборудование, материал может расплавиться и трансформироваться, что сделает его непригодным для использования.

Следующим шагом в понимании стерилизаторов является понимание различных процессов стерилизации.В Duraline BioSystems мы предлагаем различные типы новых стерилизаторов и отремонтированных стерилизаторов, таких как Ritter Midmark Ultraclave, чтобы удовлетворить все ваши потребности, закажите один сегодня!

.