Обслуживание стерилизационного оборудования
Стерилизационное оборудование предназначено для уничтожения бактерий и микроорганизмов с медицинских инструментов, шприцов, хирургических предметов и инструментов, материала для перевязок, операционном белье, посуде и других медицинских объектов с помощью термической обработки или хим. составами. Широкое воcтребованы в медицине стерилизаторы парового и воздушного типа .
Паровые стерилизаторы более эффективным и надежны в связи с более высокой проникающей способностью пара. Принцип действия паровой стерилизации заключается в подаче пара под давлением в герметичную стерилизационную камеру под давлением с находящимися в ней объектами для стерилизации на установленное время. Как любому медицинскому оборудованию стерилизаторам требуется своевременное техническое обслуживание которое является обязательным условием ее безопасной эксплуатации. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники как в гарантийный так и в пост гарантийный период, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала.
Технического обслуживания паровых стерилизаторов включает в себя :
- внешний осмотр в рабочем состоянии
- проверка на наличие течи
- проверка силовых цепей аппарата
- проверка уплотнителя двери , наличия смазки петель и замка двери
- внутренний осмотр камеры (на наличие деформаций внутренней поверхности камеры, наличие карозии, наличие побежалости)
- контроль состояния парогенератора, соединительных трубопроводов, резьбовых соединений и арматуры
- чистка фильтра грубой очистки при наличии
- смазка и протяжка силовых силовых контактов
- проведение контрольной стерилизации (проверка работоспособности)
В случае выхода из строя паровой стерилизатор может быть неисправен по следующим причинам:
- Выход из строя нагревательных элементов
- Разрушение изоляции силовых элементов
- Разрушение прокладки парогенератора
- Разрушение уплотнителей водомерной колонки и самой колонки
- Разрушение резиновых уплотнителей
- Выход из строя датчиков воды
Стерилизаторы воздушного типа применяются для дезинфкекции изделий из стекла и материалов, не выдерживающих влажную паровую обработку. Принцип действия воздушных стерилизаторов заключается в том, что в камере с находящимися в ней объектами стерилизации в течение определенного времени подается нагретый воздух до температуры (180°). После проведения стерилизации камера и объекты в ней охлаждаются.
Техническое обслуживание воздушный стерилизаторов включает в себя :
- внешний осмотр аппарата
- проверка уплотнителя двери, наличия смазки петель и замка двери
- внутренний осмотр камеры (на наличие деформаций внутренней поверхности камеры, наличие карозии, наличие побежалости)
- смазка и протяжка силовых силовых контактов
- проверка электра цепей
Воздушный стерилизатор может быть неисправен по следующим причинам:
- Выход из строя силовых выключателей, предохранителей, электронагревателей
- Выход из строя электродвигателя рециркуляции воздуха
- Выход из строя датчиков тепературы и датчика перегрева
- Выход из строя платы камутации
- Разрушение изоляции силовых элементов
- Разрушение резиновых уплатнителей
Заключите договор на обслуживание стерилизационного оборудования. Обеспечите эффективность и бесперебойность работы оборудования .
С нами надежно!
- Наличие лицензий
- Оперативная диагностика
- Срочный выезд сервис-инженера
- Сертифицированные специалисты
- Ремонтируем весь перечень оборудования
- Устраняем неисправности на месте в большинстве случаев
За дополнительной информацией, расчета стоимости и заключения договора на техническое обслуживание стерилизаторов свяжитесь по телефону
+7 977 258 17 90 или напишите нам Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Стерилизатор воздушный медицинский в вариантах исполнения ГП-10 СПУ, ГП-20 СПУ по ТУ 9451-013-00141798-2005 в следующей комплектации: — стерилизатор ГП-10 СПУ или ГП-20 СПУ — 1 шт., — полка (ПГИЖ.735312.302 или ПГИЖ.735312.195) — 2 шт., — вставка плавка ВП2Б-1В-10А — 2 шт., — ножки, крепеж ПГИЖ.711151.004 — 1 комплект, — руководство по эксплуатации — 1 экз., — упаковка — 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2010/07332 |
| Дата РУ | 11.12.2017 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 26728 |
| ОАО «Смоленское СКТБ СПУ» | |
| Фактический адрес заявителя | 214020, Россия, г. Смоленск, ул.Шевченко, д.97 |
| Юридический адрес заявителя | 214020, Россия, г. Смоленск, ул.Шевченко, д.97 |
| Изготовитель | ОАО «Смоленское СКТБ СПУ» |
| Фактический адрес изготовителя | 214020, Россия, г. Смоленск, ул.Шевченко, д.97 |
| Юридический адрес изготовителя | 214020, Россия, г. Смоленск, ул.Шевченко, д.97 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 173090 |
| Адрес | ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 97 |
| Взаимозаменяемость |
| На главную | База 1 | База 2 | База 3 |
| Поиск по реквизитамПоиск по номеру документаПоиск по названию документаПоиск по тексту документа |
| Искать все виды документовДокументы неопределённого видаISOАвиационные правилаАльбомАпелляционное определениеАТКАТК-РЭАТПЭАТРВИВМРВМУВНВНиРВНКРВНМДВНПВНПБВНТМ/МЧМ СССРВНТПВНТП/МПСВНЭВОМВПНРМВППБВРДВРДСВременное положениеВременное руководствоВременные методические рекомендацииВременные нормативыВременные рекомендацииВременные указанияВременный порядокВрТЕРВрТЕРрВрТЭСНВрТЭСНрВСНВСН АСВСН ВКВСН-АПКВСПВСТПВТУВТУ МММПВТУ НКММПВУП СНЭВУППВУТПВыпускГКИНПГКИНП (ОНТА)ГНГОСТГОСТ CEN/TRГОСТ CISPRГОСТ ENГОСТ EN ISOГОСТ EN/TSГОСТ IECГОСТ IEC/PASГОСТ IEC/TRГОСТ IEC/TSГОСТ ISOГОСТ ISO GuideГОСТ ISO/DISГОСТ ISO/HL7ГОСТ ISO/IECГОСТ ISO/IEC GuideГОСТ ISO/TRГОСТ ISO/TSГОСТ OIML RГОСТ ЕНГОСТ ИСОГОСТ ИСО/МЭКГОСТ ИСО/ТОГОСТ ИСО/ТСГОСТ МЭКГОСТ РГОСТ Р ЕНГОСТ Р ЕН ИСОГОСТ Р ИСОГОСТ Р ИСО/HL7ГОСТ Р ИСО/АСТМГОСТ Р ИСО/МЭКГОСТ Р ИСО/МЭК МФСГОСТ Р ИСО/МЭК ТОГОСТ Р ИСО/ТОГОСТ Р ИСО/ТСГОСТ Р ИСО/ТУГОСТ Р МЭКГОСТ Р МЭК/ТОГОСТ Р МЭК/ТСГОСТ ЭД1ГСНГСНрГСССДГЭСНГЭСНмГЭСНмрГЭСНмтГЭСНпГЭСНПиТЕРГЭСНПиТЕРрГЭСНрГЭСНсДИДиОРДирективное письмоДоговорДополнение к ВСНДополнение к РНиПДСЕКЕНВиРЕНВиР-ПЕНиРЕСДЗемЕТКСЖНМЗаключениеЗаконЗаконопроектЗональный типовой проектИИБТВИДИКИМИНИнструктивное письмоИнструкцияИнструкция НСАМИнформационно-методическое письмоИнформационно-технический сборникИнформационное письмоИнформацияИОТИРИСОИСО/TRИТНИТОсИТПИТСИЭСНИЭСНиЕР Республика КарелияККарта трудового процессаКарта-нарядКаталогКаталог-справочникККТКОКодексКОТКПОКСИКТКТПММ-МВИМВИМВНМВРМГСНМДМДКМДСМеждународные стандартыМетодикаМетодика НСАММетодические рекомендацииМетодические рекомендации к СПМетодические указанияМетодический документМетодическое пособиеМетодическое руководствоМИМИ БГЕИМИ УЯВИМИГКМММНМОДНМонтажные чертежиМос МУМосМРМосСанПинМППБМРМРДСМРОМРРМРТУМСанПиНМСНМСПМТМУМУ ОТ РММУКМЭКННАС ГАНБ ЖТНВННГЭАНДНДПНиТУНКНормыНормы времениНПНПБНПРМНРНРБНСПНТПНТП АПКНТП ЭППНТПДНТПСНТСНЦКРНЦСОДМОДНОЕРЖОЕРЖкрОЕРЖмОЕРЖмрОЕРЖпОЕРЖрОКОМТРМОНОНДОНКОНТПОПВОПКП АЭСОПНРМСОРДОСГиСППиНОСНОСН-АПКОСПОССПЖОССЦЖОСТОСТ 1ОСТ 2ОСТ 34ОСТ 4ОСТ 5ОСТ ВКСОСТ КЗ СНКОСТ НКЗагОСТ НКЛесОСТ НКМОСТ НКММПОСТ НКППОСТ НКПП и НКВТОСТ НКСМОСТ НКТПОСТ5ОСТНОСЭМЖОТРОТТПП ССФЖТПБПБПРВПБЭ НППБЯПВ НППВКМПВСРПГВУПереченьПиН АЭПисьмоПМГПНАЭПНД ФПНД Ф СБПНД Ф ТПНСТПОПоложениеПорядокПособиеПособие в развитие СНиППособие к ВНТППособие к ВСНПособие к МГСНПособие к МРПособие к РДПособие к РТМПособие к СНПособие к СНиППособие к СППособие к СТОПособие по применению СППостановлениеПОТ РПОЭСНрППБППБ-АСППБ-СППБВППБОППРПРПР РСКПР СМНПравилаПрактическое пособие к СППРБ АСПрейскурантПриказПротоколПСРр Калининградской областиПТБПТЭПУГПУЭПЦСНПЭУРР ГазпромР НОПРИЗР НОСТРОЙР НОСТРОЙ/НОПР РСКР СМНР-НП СРО ССКРазъяснениеРаспоряжениеРАФРБРГРДРД БГЕИРД БТРД ГМРД НИИКраностроенияРД РОСЭКРД РСКРД РТМРД СМАРД СМНРД ЭОРД-АПКРДИРДМРДМУРДПРДСРДТПРегламентРекомендацииРекомендацияРешениеРешение коллегииРКРМРМГРМДРМКРНДРНиПРПРРТОП ТЭРС ГАРСНРСТ РСФСРРСТ РСФСР ЭД1РТРТМРТПРУРуководствоРУЭСТОП ГАРЭГА РФРЭСНрСАСанитарные нормыСанитарные правилаСанПиНСборникСборник НТД к СНиПСборники ПВРСборники РСН МОСборники РСН ПНРСборники РСН ССРСборники ценСБЦПСДАСДАЭСДОССерияСЗКСНСН-РФСНиПСНиРСНККСНОРСНПСОСоглашениеСПСП АССП АЭССправочникСправочное пособие к ВСНСправочное пособие к СНиПСправочное пособие к СПСправочное пособие к ТЕРСправочное пособие к ТЕРрСРПССНССЦСТ ССФЖТСТ СЭВСТ ЦКБАСТ-НП СРОСТАСТКСТМСТНСТН ЦЭСТОСТО 030 НОСТРОЙСТО АСЧМСТО БДПСТО ВНИИСТСТО ГазпромСТО Газпром РДСТО ГГИСТО ГУ ГГИСТО ДД ХМАОСТО ДОКТОР БЕТОНСТО МАДИСТО МВИСТО МИСТО НААГСТО НАКССТО НКССТО НОПСТО НОСТРОЙСТО НОСТРОЙ/НОПСТО РЖДСТО РосГеоСТО РОСТЕХЭКСПЕРТИЗАСТО САСТО СМКСТО ФЦССТО ЦКТИСТО-ГК «Трансстрой»СТО-НСОПБСТПСТП ВНИИГСТП НИИЭССтП РМПСУПСССУРСУСНСЦНПРТВТЕТелеграммаТелетайпограммаТематическая подборкаТЕРТЕР Алтайский крайТЕР Белгородская областьТЕР Калининградской областиТЕР Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕР Краснодарского краяТЕР Мурманская областьТЕР Новосибирской областиТЕР Орловской областиТЕР Республика ДагестанТЕР Республика КарелияТЕР Ростовской областиТЕР Самарской областиТЕР Смоленской обл.ТЕР Ямало-Ненецкий автономный округТЕР Ярославской областиТЕРмТЕРм Алтайский крайТЕРм Белгородская областьТЕРм Воронежской областиТЕРм Калининградской областиТЕРм Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРм Мурманская областьТЕРм Республика ДагестанТЕРм Республика КарелияТЕРм Ямало-Ненецкий автономный округТЕРмрТЕРмр Алтайский крайТЕРмр Белгородская областьТЕРмр Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРмр Краснодарского краяТЕРмр Республика ДагестанТЕРмр Республика КарелияТЕРмр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРпТЕРп Алтайский крайТЕРп Белгородская областьТЕРп Калининградской областиТЕРп Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРп Краснодарского краяТЕРп Республика КарелияТЕРп Ямало-Ненецкий автономный округТЕРп Ярославской областиТЕРрТЕРр Алтайский крайТЕРр Белгородская областьТЕРр Калининградской областиТЕРр Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРр Краснодарского краяТЕРр Новосибирской областиТЕРр Омской областиТЕРр Орловской областиТЕРр Республика ДагестанТЕРр Республика КарелияТЕРр Ростовской областиТЕРр Рязанской областиТЕРр Самарской областиТЕРр Смоленской областиТЕРр Удмуртской РеспубликиТЕРр Ульяновской областиТЕРр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРррТЕРрр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРс Ямало-Ненецкий автономный округТЕРтр Ямало-Ненецкий автономный округТехнический каталогТехнический регламентТехнический регламент Таможенного союзаТехнический циркулярТехнологическая инструкцияТехнологическая картаТехнологические картыТехнологический регламентТИТИ РТИ РОТиповая инструкцияТиповая технологическая инструкцияТиповое положениеТиповой проектТиповые конструкцииТиповые материалы для проектированияТиповые проектные решенияТКТКБЯТМД Санкт-ПетербургТНПБТОИТОИ-РДТПТПРТРТР АВОКТР ЕАЭСТР ТСТРДТСНТСН МУТСН ПМСТСН РКТСН ЭКТСН ЭОТСНэ и ТЕРэТССЦТССЦ Алтайский крайТССЦ Белгородская областьТССЦ Воронежской областиТССЦ Карачаево-Черкесская РеспубликаТССЦ Ямало-Ненецкий автономный округТССЦпгТССЦпг Белгородская областьТСЦТСЦ Белгородская областьТСЦ Краснодарского краяТСЦ Орловской областиТСЦ Республика ДагестанТСЦ Республика КарелияТСЦ Ростовской областиТСЦ Ульяновской областиТСЦмТСЦО Ямало-Ненецкий автономный округТСЦп Калининградской областиТСЦПГ Ямало-Ненецкий автономный округТСЦэ Калининградской областиТСЭМТСЭМ Алтайский крайТСЭМ Белгородская областьТСЭМ Карачаево-Черкесская РеспубликаТСЭМ Ямало-Ненецкий автономный округТТТТКТТПТУТУ-газТУКТЭСНиЕР Воронежской областиТЭСНиЕРм Воронежской областиТЭСНиЕРрТЭСНиТЕРэУУ-СТУказУказаниеУказанияУКНУНУОУРврУРкрУРррУРСНУСНУТП БГЕИФАПФедеральный законФедеральный стандарт оценкиФЕРФЕРмФЕРмрФЕРпФЕРрФормаФорма ИГАСНФРФСНФССЦФССЦпгФСЭМФТС ЖТЦВЦенникЦИРВЦиркулярЦПИШифрЭксплуатационный циркулярЭРД |
| Показать все найденныеПоказать действующиеПоказать частично действующиеПоказать не действующиеПоказать проектыПоказать документы с неизвестным статусом |
| Упорядочить по номеру документаУпорядочить по дате введения |
Стерилизатор воздушный ГП-80 инструкция | Медснаб
Стерилизатор воздушный гп-80 инструкция. Меры безопасности.
Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током относится к изделиям, которые в дополнение к основной изоляции имеют контакт, предназначенный для соединения металлического корпуса и внешнего заземляющего устройства. При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок с питающим напряжением до 1000В. В случае обнаружения какой-либо неисправности, стерилизатор должен быть выведен из эксплуатации до ее устранения.
Запрещается:
- производить загрузку, выгрузку или какой-либо ремонт во время работы стерилизатора;
- помещать в стерилизационную камеру легковоспламеняющиеся материалы;
- включать стерилизатор в сеть со снятой крышкой блока управления;
- эксплуатировать стерилизатор без защитного заземления.
Стерилизатор воздушный гп-80 инструкция. Подготовка к работе.
Распакуйте стерилизатор, проверьте комплектность поставки и произведите тщательную очистку от консервирующего покрытия. Перед включением стерилизатора в сеть убедитесь в том, что параметры электрической сети соответствуют требованиям .В случае транспортировки стерилизатора при отрицательных температурах, необходимо выдержать его при комнатной температуре не менее 4 часов.
Порядок работы
Уложите равномерно в стерилизатор объекты в загрузочные коробки и поместите их камеру. С изделий, подвергаемых сушке, после мойки, влага должна стечь в течение 25-30 секунд.
Закройте двери стерилизатора. Подайте напряжение питания, включив выключатель .При этом на цифровых индикаторах высвечиваются значения одного из четырёх режимов, а точнее, тот режим, при котором производилась стерилизация перед отключением. Сразу после включения, в течении 20 секунд можно выбрать любой из 4-х установленных заводом изготовителем режимов ( 85˚ ,30мин.; 120˚, 45мин.; 160˚, 150мин.; 180˚, 60 мин.), нажимая кнопку выбора режимов поз.4. Если после включения кнопку выбора режима не нажимать, то по истечении 20сек на индикатор «температура» , выводится текущая температура камеры, включается индикатор «нагрев» и стерилизатор переходит в состояние нагрева. Если был выбран другой режим, то после 20 сек. паузы стерилизатор выходит в нагрев в данном режиме, который запоминается. После отключения и повторного включения, стерилизатор будет работать на последнем, установленном пользователем режиме. При достижении заданной температуры и по истечении 15 минут, отведённых на выравнивание температуры в объёме камеры, загорается индикатор « режим» и начинается отсчёт выдержки на убывание, демонстрирующийся на индикаторе «выдержка». При снижении температуры в камере до 65˚С включается звуковой сигнал «одиночные гудки», сигнализирующий об окончании цикла. Стерилизатор отключают выключателем поз.1 и можно производить выгрузку.
Техническое обслуживание.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте и оберегать от механических повреждений. Во время эксплуатации, с периодичностью равной 200 часов рекомендуется производить дезинфекцию 1% раствором хлорамина.Во время дезинфекции необходимо исключить попадание химических реагентов на шасси блока управления, датчик, термопредохранитель и нагревательный элемент.
Правила транспортировки и хранения.
Транспортирование стерилизатора в упаковке заводаизготовителя допускается закрытым сухопутным и речным транспортом. Транспортирование воздушным транспортом допускается только в отапливаемых и герметизированных отсеках.
Условия транспортирования стерилизатора в части воздействия климатических факторов: — температура от -50°С до +50°С; — относительная влажность 100% при +25°С. 14.3. Упакованный стерилизатор должен храниться в интервале температур от +5°С до +40°С и относительной влажности до 80% при +25°С. Воздух помещения не должен содержать примесей вызывающих коррозию. Срок хранения в упакованном виде — 3 года.
Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, Методические указания Минздрава СССР от 28 февраля 1991 года №15/6-5
УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
эпидемиологического управления
Министерства здравоохранения СССР
М.И.Наркевич
28 февраля 1991 года N 15/6-5
1. Общие положения
1.1. Методические
указания предназначены для персонала дезинфекционных и
санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала
лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), осуществляющих контроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов.
1.2. Контроль
осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами.
Для контроля используют средства измерения температуры, давления,
времени, химические тесты, термохимические индикаторы и
биотесты.
1.3. Физический и
химический методы контроля являются методами оперативного контроля
параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов
(температура стерилизации, давление, время стерилизационной
выдержки), результаты которого учитывают в процессе
стерилизационного цикла или сразу после его окончания (максимальная
температура, достигнутая в ходе стерилизационного цикла).
Бактериологический метод контроля позволяет контролировать
эффективность работы стерилизатора.
1.4. Контроль работы
стерилизаторов в ЛПУ включает контроль после монтажа и ремонта
аппарата и контроль в процессе его эксплуатации. Последний
подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по
показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения,
неудовлетворительных результатов физического, химического и
бактериологического контроля.
1.5. В функции персонала
дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций входит контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта, плановый контроль, а также
контроль по показаниям при обнаружении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского
назначения.
1.6. В функции персонала
ЛПУ входит самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям
при получении неудовлетворительных результатов физического и
химического контроля, неудовлетворительных результатов контроля
стерильности изделий медицинского назначения.
1.7. Контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта аппарата, плановый контроль и
контроль по показаниям, проводимый персоналом дезинфекционных
станций, дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций, осуществляют физическим,
химическим и бактериологическим методами. Самоконтроль работы
аппаратов и контроль по показаниям, проводимый персоналом ЛПУ,
осуществляют физическим и химическим методами.
1.8. Плановый контроль
работы всех стерилизаторов в объектах надзора проводят в порядке
государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год.
Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке
аппарата.
1.9. При проведении
контроля контрольные тесты (максимальные термометры, химические
тесты, термохимические индикаторы и биотесты упаковывают вместе в
пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ
42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки
паровых (приложение 1) и воздушных (приложение 2)
стерилизаторов.
1.10. При проведении
контроля персоналом дезинфекционных станций и дезинфекционных
отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций протокол
контроля работы стерилизатора составляют в двух экземплярах. Один
экземпляр направляют главному врачу ЛПУ после получения результатов
бактериологического контроля.
1.10.1. Изделия
медицинского назначения без индивидуальной упаковки,
стерилизовавшиеся в стерилизационных коробках, в которые
закладывали средства контроля, подлежат повторной стерилизации
после их извлечения.
1.10.2. При контроле
объекта надзора проверяют оснащенность ЛПУ стерилизационным
оборудованием и средствами контроля, санитарное состояние помещения
стерилизационной, знание и практические навыки персонала в
обслуживании аппаратов, наличие необходимой документации.
1.11. При осуществлении
самоконтроля работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизатор,
закладывает максимальные термометры (раздел 2), химические тесты и
термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационную камеру,
следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями
контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и
дает заключение о возможности выдачи простерилизованных
изделий.
1.11.1. Медицинский
персонал, использующий стерилизованные изделия, закладывает
химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в
стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок,
оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности
использования простерилизованных изделий.
1.11.2. Персонал,
обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы
процесса стерилизации и результаты физического и химического
контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном
печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с
формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89.
1.11.3. Ответственность
за организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая
организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры,
возлагается на главного врача данного учреждения.
1.12. Загрузка паровых и
воздушных стерилизаторов при всех видах контроля регламентирована
Методическими рекомендациями по организации централизованных
стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях, утв. МЗ
СССР N 15-6/8 от 31.01.91.
2. Физический метод контроля
2.1. Физический метод
контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов
работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура
стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки).
Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность
аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно
оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном
случае.
2.2. Физический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью средств
измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления
(мановакуумметр) и времени (секундомер, часы).
2.3. Параметры режима
работы стерилизатора следует проверять в течение цикла
стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на
аппарат.
2.4. Контроль параметров
режимов работы паровых стерилизаторов:
2.4.1. Контроль
температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов
осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного
максимального с диапазоном измерения от 0 до 150°С (ТП-7).
Погрешность измерения не должна превышать ±1°С.
Упакованные термометры
(п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры
паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их
между собой, а также с номинальной температурой стерилизации.
Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.
2.4.2. Давление в
стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи
мановакуумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже
2,5. Предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от 1 до 5 кгс/кв.см).
Установку давления на
манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной
температуре стерилизации, проводят согласно прил.3.
2.4.3. Ежедневно перед
началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры
стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей
методике:
Для контроля
герметичности в рабочей камере создают максимально возможное
разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не
должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено
инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после
стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 МПа (0,05
кгс/кв.см) указывает на подсос воздуха.
2.4.4. Хронометраж цикла
стерилизации проводят с помощью механического секундомера по
ГОСТ 5072-79, класс точности 2,0
или часов наручных механических с погрешностью суточного хода ±1
минута.
2.5. Контроль параметров
режимов работы воздушных стерилизаторов.
2.5.1. Контроль
температурного параметра режимов работы воздушных стерилизаторов в
течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями
приборов, установленных на стерилизаторе (термометр, индикаторные
устройства на панели аппарата).
2.5.2. Распределение
температур внутри загруженной стерилизационной камеры проводят с
использованием термометра ртутного стеклянного максимального с
диапазоном измерения от 0 до 200°С (ТП-25). Погрешность измерения
температуры не должна превышать ±1°С.
Упакованные максимальные
термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки камеры
воздушных стерилизаторов в соответствии с прил.2.
По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их с
номинальной температурой стерилизации.
Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.
2.5.3. Хронометраж цикла
стерилизации проводят аналогично п.2.4.4.
2.6. Периодически и по
показаниям персонал проводит самоконтроль работы паровых и
воздушных стерилизаторов по методике с прерванным циклом
стерилизации, которая позволяет оценить температурные параметры
режимов работы стерилизаторов в процессе стерилизационного цикла с
использованием максимальных термометров и химических тестов.
2.6.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.
Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.4.1.
Методика самоконтроля
паровых стерилизаторов с использованием химических тестов изложена
в п.3.3.5.1.
2.6.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
прил.2.
Работу воздушного
стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной
выдержки.
Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.5.2.
Методика самоконтроля
работы воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов
изложена в п.3.3.5.2.
2.7. Правильность
показаний термометров перед проведением контроля проверяют путем
погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 минут
(ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с
водой). Если термометры показывают температуру 100±1°С, их считают
исправными.
2.8. При обнаружении
неудовлетворительных результатов контроля в процессе
стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают
непростерилизованной. Аппарат прекращают использовать, анализируют
правильность осуществления требуемого режима стерилизации,
правильность загрузки и исправность аппарата. При обнаружении
неисправности специально выделенное лицо, ответственное за
проведение стерилизации медицинского инструментария, вызывает
представителя ПО «Медтехника» для ее устранения.
Стерилизатор разрешают
использовать после устранения причин неудовлетворительной работы
стерилизатора и получения удовлетворительных результатов
контроля.
3. Химический метод контроля
3.1. Химический метод
контроля предназначен для оперативного контроля одного или в
совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и
воздушных стерилизаторов.
3.2. Химический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических
тестов и термохимических индикаторов.
3.3. Химический тест
представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку,
заполненную смесью химического соединения с органическим красителем
или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое
агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него
температуры плавления.
3.3.1. В таблицах 1 и 2
представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления
химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических
соединений проведен с учетом минимально допустимых температур
используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.
3.3.2. Упакованные
химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки
паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.
3.3.3. По окончании
стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально
определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.
3.3.3.1. При
удовлетворительном результате контроля химические тесты должны
равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о
достижении заданной температуры стерилизации.
3.3.3.2. При
неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и
изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная
температура стерилизации не была достигнута.
3.3.4. При обнаружении
неудовлетворительных результатов химического контроля поступают,
как указано в п.2.8.
3.3.5. Самоконтроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием
химических тестов.
Таблица
1
Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режимов работы паровых стерилизаторов
N рецеп- | Наименование составных частей | Цвет, форма кристаллов, запах | Нормативно- техническая документация | Количество компонента, г | Температурный
параметр, подлежащий контролю °С | ||
110+2 | 120+2 | 1322 | |||||
1 | Антипирин | Бесцветные кристаллы или | ГФ X, с.65 | 99,90,01 | + | — | — |
Краситель | |||||||
Фуксин кислый | ТУ 6-09-3803-82 | ||||||
или | |||||||
Феноловый | ТУ 6-09-5170-84 | ||||||
красный или | |||||||
Бромтимоловый | ТУ 6-09-2086-77 | ||||||
синий или | |||||||
Генциано-фиолетовый | |||||||
________________ | |||||||
2 | Резорцин | Белый или со слабым желто- | ГФ X, ст.577 | 99,90,01 | + | — | — |
Краситель | 0,10,01 | ||||||
3 | Сера | Желтые | ТУ 6-09-2546-77 | 100,0 | — | + | — |
элементарная | кристаллы | ||||||
4 | Кислота бензойная | Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок | ГФ X, с.9 | 95,24+0,01 | — | ||
Краситель | 4,76+0,01 | ||||||
5 | Кислота бензойная | Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок | ГОСТ 6413-77 | 99,90,01 | |||
Краситель | 0,10,01 | ||||||
6 | Д (+) — Манноза | Бесцветные кристаллы в виде
ромбических | ТУ 6-09-07-666-76 | 99,90,01 | — | — | + |
Краситель | 0,10,01 | ||||||
7 | Никотинамид | Белый кристал- | Гф X, с.452 ТУ | 99,90,01 | — | — | + |
Краситель | 0,10,01 | ||||||
8 | Мочевина | Бесцветные кристаллы | ГОСТ 6691-77 | 95,240,01 | — | — | + |
Краситель | 4,760,01 | ||||||
Примечание:
— относится к сильнодействующим
лекарственным средствам, применение и хранение которых должно
проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в
сухом помещении.
— ГФ Х — Государственная фармакопея СССР, Х
издание.
— «+» — температурный параметр, для контроля
которого используют химическое соединение.
— используют любой из красителей,
перечисленных в рецептуре 1.
— при использовании серы в качестве
химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при
плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.
3.3.5.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.
Оценку показаний
химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.
3.3.5.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30
минут стерилизационной выдержки.
Таблица 2
Химические тесты для контроля температурных параметров режимов работы воздушных стерилизаторов
N п/п | Наименование
химического соединения | Цвет, форма
кристаллов, запах | Нормативно-техническая документация | Коли- | Температурный
параметр, подлежащий
контролю, °С | |
+2 | ||||||
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10267
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Обновлено 10.01.2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011 |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2011/10267 |
| Дата РУ | 15.06.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 9660 |
| Заявитель | АО «ГРПЗ» — филиал Касимовский приборный завод |
| Фактический адрес заявителя | 390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32 |
| Юридический адрес заявителя | 390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32 |
| Изготовитель | АО «Государственный Рязанский приборный завод» |
| Фактический адрес изготовителя | 390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул.Семинарская, д. 32 |
| Юридический адрес изготовителя | 390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 173090 |
| Адрес | АО «ГРПЗ» — филиал Касимовский приборный завод, 391300, Рязанская обл., г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 173090 | Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО МО по ТУ 9451-026-41457390-2011 |
| 173090 | Стерилизаторы воздушные ГП-10 МО по ТУ 9451-026-41457390-2012 |
| 173090 | Стерилизаторы воздушные ГП-20 МО МО по ТУ 9451-026-41457390-2013 |
| 173090 | Стерилизаторы воздушные ГП-40 МО по ТУ 9451-026-41457390-2014 |
| 173090 | Стерилизаторы воздушные ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2015 |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 08.10.2019 | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие.,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие |