Рулоны для стерилизации для качественной обработки материалов

• Дезинфицирующие средства
  • Для экспресс-дезинфекции поверхностей
  • Салфетки для экспресс-обработки поверхностей
  • Кожные антисептики
  • Дезинфицирующие средства для обработки поверхностей
  • Дезинфицирующие средства для инструментов
  • Моющие и дезинфицирующие средства для пищевой промышленности
  • Средства для дезинфекции стоматологических инструментов
  • Антибактериальное жидкое мыло
  • Дезинфекция систем кондиционирования
  • Ополаскивающие растворы
  • Средства для дезинфекции и очистки стоматологических оттисков
  • Для очистки воды
  • Технические моющие средства
  • Профессиональные крема для рук
• Средства для клининга
  • Средства для кухни
  • Средства для уборки помещений
• Изделия инфекционного контроля
  • Дезиконты / Ликонты
  • Медицинские индикаторы
  • Химические индикаторы стерилизации
    • Воздушная стерилизация
    • Паровая стерилизация
    • Контроль обеззараживания инфицированных объектов
    • Стерилизация водных растворов
    • Прочие виды стерилизации
  • Биологические индикаторы контроля стерилизации
  • Термоиндикаторы для контроля холодовой цепи «ТестТЕРМ»
  • Пакеты для стерилизации
    • Пакеты из крафт-бумаги
    • Белые пакеты (влагопрочная бумага)
  • Пакеты комбинированные (для автоклава)
  • Пакеты комбинированные (для сухожара)
  • Рулоны для стерилизации в автоклаве
  • Рулоны для стерилизации в сухожаре
  • Журналы контроля работы стерилизации
• Простыни / салфетки/ полотенца / коврики одноразовые
  • Простыни одноразовые стерильные
  • Салфетки офтальмологические
  • Простыни одноразовые нестерильные
  • Полотенца / коврики для косметологии
  • Салфетки для стоматологии и косметологии
  • Одноразовые простыни в рулоне
• Одноразовая медицинская одежда
  • Халаты медицинские одноразовые
  • Перчатки медицинские
    • Перчатки нитриловые
    • Перчатки латексные
    • Перчатки виниловые
    • Перчатки хирургические
    • Специализированные перчатки
  • Медицинские шапочки
  • Маски медицинские
  • Бахилы
  • Комплекты одноразовой медицинской одежды
• Товары для мезотерапии и косметологии
  • Канюли / иглы для контурной пластики
  • Иглы для мезотерапии
    • Meso-Relle
    • SFM
  • Насадки для мезотерапии
  • Иглы для электролиполиза
  • Салфетки одноразовые
  • Расходные материалы
  • Монопрепараты
  • Коктейли для лица и тела
  • Пилинги
    • Однокомпонентные пилинги
• Шовный материал
  • Моноквик
  • Викрил
  • Пролен
• Медицинские инструменты
  • Медицинские хирургические инструменты
    • Иглодержатели
    • Крючки хирургические
    • Зажимы, корнцанги хирургические
    • Ножницы хирургические
    • Пинцеты хирургические
    • Скальпели / лезвия для скальпелей хирургические
    • Расходные материалы
    • Щипцы хирургические
    • Лотки / контейнеры хирургические
  • Стоматологические медицинские инструменты
    • Гладилки
    • Зонды стоматологические
    • Зеркала стоматологические
    • Ножи, шпатели
    • Лотки, контейнеры стоматологические
    • Пинцеты стоматологические
    • Слепочные ложки
    • Щипцы стоматологические
    • Элеваторы
  • Гинекология / Урология
    • Зажимы, корнцанги, пинцеты
    • Зеркала гинекологические
    • Зонды гинекологические / урологические
    • Катетеры урологические
    • Кюретки, ложки гинекологические
    • Лотки / контейнеры
    • Расширители канала шейки матки
    • Экстракторы, щипцы акушерские
  • Оториноларингология
    • Аденотомы
    • Воронки ушные
    • Долото
    • Зеркала
    • Зонды
    • Иглы, канюли, катетеры
    • Конхотомы
    • Крючки
    • Кюретки, ложки
    • Лотки, контейнеры
    • Ножи, ножницы
    • Пинцеты
    • Распаторы
    • Шпатели
    • Прочее
  • Офтальмология
    • Лотки, контейнеры
    • Ножницы глазные
    • Скальпели офтальмологические
    • Ложки
    • Пинцеты
    • Распаторы
  • Штативы
• Медицинские расходные материалы
  • Шприцы
  • Иглы медицинские
  • Катетеры периферические внутривенные с дополнительным портом
  • Ультразвуковые контактные среды
  • Электродные контактные среды
  • Прочие расходные материалы
  • Лейкопластыри
  • Перевязочный материал
  • Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов
• Стоматологические материалы
  • Расходные стоматологические материалы
  • Гипс медицинский
  • Карпульные иглы и шприцы
  • Травящие гели
  • Лечебные материалы
  • Альгинатные слепочные массы
  • Слепочные массы
  • Материалы и препараты для пломбирования каналов
  • Временные пломбы
  • Цементы для фиксации
  • Цементы пломбировочные
  • Световые композиты
  • Химические композиты
  • Адгезивы и бонды
  • Материалы для временных коронок
• Рентгенологические материалы
  • Рентгенозащитная одежда
  • Индивидуальные средства защиты для пациентов
  • Индивидуальные средства защиты для детей
  • Плёнка и химические реактивы
    • Рентгеновская плёнка
      • Стоматологическая плёнка
      • Зелёночувствительная
      • Синечувствительная
    • Реактивы
• Лабораторная посуда
  • Стеклянная лабораторная посуда

• Показывать по:
  • 20
  • 40
  • 60
  • 80
  • 100

     От качества стерилизации медицинских принадлежностей зависит безопасность их использования и комфорт посетителей медицинских клиник. Контактирующие с кровью и слизистыми пациента приспособления должны быть

тщательно обеззаражены. Антибактериальная защита не позволит занести инфекцию, попадание её на незащищённые слизистые покровы ткани способно вызвать серьёзные осложнения и новые заболевания.

     Эффективное обеззараживание рабочих поверхностей инструмента возможно только с применением профессиональных аксессуаров и технических средств. Сопровождающие процесс рулоны для стерилизации необходимы для бережного обёртывания предметов медицинского назначения. Это обеспечит не только компактность и антибактериальную защиту инструментов, но и гарантирует безопасную транспортировку и хранение до момента использования по назначению.

     Рулоны для воздушной стерилизации состоят из комбинированного материала. Внешняя сторона обычно выполняется из специальной плотной медицинской бумаги, что позволяет наносить маркировку на изделие. Внутренняя сторона аксессуара для проведения обеззараживания является прозрачной и состоит из особого полимерного состава.

Сочетание полиэстера и полипропилена позволяет надёжно защитить медицинское приспособление от внешних загрязняющих факторов. Ткань рулонов является надёжной и выдерживает существенные нагрузки на разрыв или растяжение. Запакованный материал содержит дополнительный элемент защиты в виде запаянного края, что предотвратит скопление пыли. Рулоны для стерилизации представляют собой единую ленту благодаря надёжному соединению всех слоёв термошвами. практичным свойством является возможность идентификации упакованных для обеззараживания медицинских инструментов и приспособлений.

     Данные рулоны для стерилизации изготовлены автоматическим способом с применением термосварочных аппаратов. Материал является сертифицированным и подлежит строгому контролю качества. Основными свойствами стерилизационных материалов стоит назвать:

— сохранение вида и формы материала (за исключением изменения цвета определённых индикаторов) при правильном выполнении процедуры стерилизации;

— сохраняют полную проницаемость медицинских стерилизующих средств;

— надёжно защищают материалы и инструменты от проникновения болезнетворных микроорганизмов (при соблюдении технологии упаковки обработанных материалов и норм их хранения).

     В зависимости от формы и размеров изделий производят такие виды стерилизационных материалов:

— рулоны для стерилизации со складкой. Отличаются сравнительно большими объёмами и предназначены для упаковки инструментов или материалов сложной конфигурации или формы;

— плоские стерилизационные рулоны. Отлично подходят для упаковки и последующей обработки небольших материалов или инструментов.

     Отдельные рулоны содержат на внешней стороне специальные индикаторы, которые показывают степень выполнения стерилизации или последующего хранения материалов. Такие рулоны отличаются большей практичностью и обладают высокими барьерными свойствами. Материал выпускается в обширном диапазоне размеров для удобства обработки медицинских предметов.

Показать еще

7.11. Упаковка для стерилизации в автоклаве

7.11. Упаковка для стерилизации в автоклаве

7.11. Упаковка для стерилизации в автоклаве

7. 11. Упаковка для стерилизации в автоклаве

7.11.1. Инновационная упаковка

Пакеты для стерилизации в автоклаве мы рассматриваем здесь в качестве примера интегрированного подхода к разработке инновационной упаковки, включающего упаковочные материалы, их переработку, формование упаковки, фасование и гер­метизацию, а также технологии упаковывания и оборудование, необходимое для создания любого нового сочетания продукта и его упаковки. Упаковка для стери­лизации в автоклаве представляет собой прямоугольный гибкий ламинированный пакет из полимерных материалов с четырьмя герметично заваренными сварными швами, в котором пищевой продукт может подвергаться тепловой обработке. Это легкая высококачественная долговечная упаковка, удобная в употреблении и пред­назначенная для фасования пищевых продуктов с длительным сроком годности. Пищевые продукты, расфасованные и переработанные в такой упаковке, успешно продаются в разных странах, особенно Японии, хотя впервые она была разработана в 1950-60-х гг.

в США по заказу военных.

Материалами для такой упаковки служат или алюминиевая фольга, ламиниро­ванная слоями полимерных материалов, или ламинаты на основе полимерных пле­нок без использования фольги. Эти пленки должны быть нейтральными по своим свойствам, термосвариваемыми, безусадочными и термостойкими при температурах не менее 121 °С в течение времени, требующегося для стерилизации. Они должны также характеризоваться высокими барьерными свойствами по отношению к кис­лороду и водяному пару, физической прочностью и хорошими характеристиками старения (табл. 7.4).

Таблица 7.4. Типичные примеры наиболее распространенных ламинатов, используемых в производстве упаковки для стерилизации в автоклаве (по данным Dai Nippon Printing Co. Ltd., 2002)

Состав                                                   Характеристики

С использованием алюминиевой фольги:

ПЭТ/А1/каст-ПП      Используется в изготовлении маленьких пакетиков для

Окончание табл. 7.4 Состав Характеристики Прозрачная упаковка:   ПЭТ/ориентированный Прозрачные пакеты для фасования риса, охлажденных ПА/каст-ПП котлет с овощами, рыбы, готовых клецок Прозрачная упаковка с повы­   шенными барьерными свой­   ствами:   8ЮгПЭТ/ориентирован- Обеспечивает максимальные барьерные свойства про­ ный ПА/каст-ПП зрачной упаковки ПЭТ, металлизированный Обеспечивает хорошую прозрачность (при металлизации А1/ОПА/каст-ПП полосками) ОПА/ПВдХ/каст-ПП Вакуумная упаковка ОПА/ЕУОН/каст-ПП Обеспечивает высокие барьерные свойства, приемлемые   для вакуумной упаковки

карри и соусов, продаваемых в декорированных коробках ПЭТ/ориентированный Широко применяемые прочные пакеты (для изделий мас- ПА/А1/каст-ПП        сой не менее 3 кг)

Упаковка для автоклавов для эффективной стерилизации

Упаковка для автоклавов для эффективной стерилизации

Хотя пар и давление являются жизненно важными факторами эффективности процесса стерилизации, упаковка предметов имеет решающее значение для достижения экономичного автоклавного цикла. Кристина Маскиола, менеджер по связям с общественностью компании AM Instruments, объясняет:

Одним из самых деликатных этапов фармацевтического производства является стерилизация в автоклаве. Однако сама концепция стерильности является сложной задачей. Возможно, сказать, что объект или окружающая среда стерильны, не означает полного отсутствия загрязнения, а только то, что он содержит самую низкую концентрацию возможных загрязняющих веществ. Следовательно, такое состояние необходимо устранять.

Автоклавная стерилизация является одним из наиболее деликатных этапов фармацевтического производства. Однако само понятие бесплодия представляет собой аномалию. На самом деле, сказать, что объект или окружающая среда стерильны, не означает полного отсутствия загрязнения, а только то, что он содержит самую низкую концентрацию возможных загрязнителей. Поэтому необходимо разобраться в ситуации.

SAL (уровень обеспечения стерильности) используется для выражения вероятности выживания бактерий и, следовательно, определяет зону как стерильную, где 1 из 10 000 000 единиц контаминирован (количество бактерий равно 10 ^-6 ).

В прошлом стерилизация определялась как процесс, при котором все возможные формы жизни, включая споры, полностью уничтожались путем пропускания объекта через автоклав, что позволяло избежать размножения микробов. Впоследствии стало очевидным, что прохождение через автоклав не обеспечивает стерильности как таковой: цикл в автоклаве — это процесс, который необходимо рассматривать в комплексе, от подготовки материалов до их хранения. Ни один из этих этапов нельзя недооценивать с точки зрения успешного цикла стерилизации .

Автоклав состоит из стального контейнера, снабженного дверцей, которая может быть герметично закрыта снаружи. По специальным каналам водяной пар, выходящий из котла, насосом нагнетается в автоклав. Первоначально содержащийся в автоклаве воздух выпускается до тех пор, пока внутри него не останется только пар под давлением. Давление, достигаемое внутри, примерно на 6,9 · 10 ^-3 кПа (0,7 атм) выше нормального, что соответствует температуре водяного пара чуть более 115°С. Следует иметь в виду, что все формы бактерий, плесени и дрожжей погибают всего через несколько минут воздействия 100°C и что наиболее устойчивые споры (т.е. споры столбнячной палочки) погибают при 115°C за 15 минут. . Обычно хорошая практика требует, чтобы стерилизация продолжалась в течение 20 минут. Это гарантирует, что все патогенные и непатологические формы любого рода мертвы, и поэтому материал внутри автоклава совершенно стерилен.

Для эффективной борьбы с бактериями и вирусами, образующими споры, автоклавам необходимо, чтобы:

• стерилизующее средство достигало всех поверхностей стерилизуемого объекта. Некоторые материалы имеют гладкую, хорошо выставленную структуру, в то время как другие гораздо более сочленены и, следовательно, представляют больше проблем с управлением.
• пар находится в непосредственном контакте со стерилизуемым материалом. Это требует особой осторожности на этапе загрузки автоклава.
• создается вакуум для перемещения всего воздуха, первоначально находившегося в автоклаве, а затем его замены паром
• реализована продуманная схема управления отводом и охлаждением пара, чтобы нагрузка не ухудшалась

Эффективность процесса стерилизации зависит от двух основных факторов: пара и давления.

Пар и давление гарантируют, что организму будет передано достаточно тепла, чтобы убить его. Серия импульсов отрицательного давления используется для удаления всех возможных воздушных карманов, в то время как проникновение пара максимизируется за счет применения последовательности положительных импульсов.

Связь между температурой и давлением обычно следующая:

 

	ДАВЛЕНИЕ ПАРА
ТЕМПЕРАТУРА (°C)	кПа	фунтов на квадратный дюйм
115	69	10
121	103	15
126	138	20
134	207	30

Мы хотим завершить эту часть, касающуюся технических характеристик машины, учитывая тип вставляемых материалов и контуры относительного давления.

В общем, мы могли бы рассматривать подразделение следующим образом:

МАТЕРИАЛ	ТЕМП. С°	ВРЕМЯ (МИНУТЫ)	ДАВЛЕНИЕ (БАР)
Текстиль, инструменты и изделия из стекла в упаковке	134	7	2.1
Инструменты и изделия из стекла не в упаковке	134	4	2.1
Материал из резины или автоклавируемого пластика	121	15	1,1

 

Мы разработали описательную, но важную основу для понимания важности фаз до и после цикла стерилизации в автоклаве. Фактически все, что было сказано в отношении основных характеристик машины, сводится на нет, если не учитывать риски, связанные с подготовкой стерилизуемого материала с момента загрузки до конечного хранения.

Начнем с подготовки материала.

Микробный заряд, присутствующий на объекте (бионагрузка), может быть легким, средним или сильным. По этой причине его необходимо эффективно удалять путем обеззараживания и промывки, которые являются важными профилактическими действиями процесса стерилизации.

Последующая фаза упаковки имеет особые цели, такие как:

• для удаления воздуха и, следовательно, для проникновения и контакта стерилизующих средств

с поверхностью обрабатываемого объекта;

• для снижения риска контаминации стерилизуемого материала при открытой стерильной упаковке;
• для сохранения стерильности обрабатываемого материала до его использования;
• быть свободным от токсичности
• быть практичным, удобным и экономичным

«Хорошая» упаковка зависит от нескольких факторов:

• используемый материал
• методы упаковки
• структура объекта для упаковки
• хранилище

Медицинская бумага является наиболее часто используемым, но и наиболее опасным типом материала. На самом деле медицинская бумага требует в первую очередь высокого уровня эксплуатации и обращения с возможным повреждением оборудования; покрытие неравномерное (некоторые части покрыты одним слоем, другие — двумя), что приводит к неравномерному прохождению пара; и его часто трудно удалить. К списку рисков, связанных с использованием медицинской бумаги, добавляется высокий риск высвобождения волокна в сочетании с возможностью разрывов и повреждений. Наконец, очень важным фактором, который следует учитывать в производственном цикле, является время; время работы по упаковке, безусловно, велико.

Эффективным и безопасным методом упаковки является тот, который соответствует определенным требованиям, таким как:

• предназначен для обеспечения полной безопасности и устойчивости
• настраиваемый и простой в использовании
• не зависит от автоклавной стерилизации
• устойчивый к разрывам и проколам
• легко наносится и снимается
• минимальная обработка
• по возможности без ленты
• с низким выбросом частиц
• отличный микробиологический барьер
• равномерное проникновение пара через поверхность

Принимая во внимание вышеизложенное, системы упаковки материалов Tyvek® предлагают решение. Они разработаны с целью сделать операцию превентивной подготовки не только безопасной для автоклавных циклов материалов, но и свести к минимуму время работы, необходимое для цикла.

В отличие от медицинской бумаги, материал Tyvek® образует очень мало частиц в воздухе при открытии или манипулировании. Это свойство низкого выделения ворса сводит к минимуму риск попадания твердых частиц в чистую окружающую среду. Еще одним преимуществом использования материала Tyvek® для стерилизации паровых мешков является то, что, в отличие от медицинской бумаги, Tyvek® сохраняет стабильность размеров и высококачественный внешний вид после паровой стерилизации. Даже в самых суровых условиях сильнозагрязненной среды обладает высокой устойчивостью к проникновению бактериальных спор и других загрязняющих микроорганизмов.

Упаковка из медицинской бумаги

Упаковка с применением Pharmaclean® №

После завершения упаковки загрузка автоклава представляет собой не менее важный шаг для успешного выполнения цикла стерилизации. Это должно быть выполнено таким образом, чтобы пар мог свободно циркулировать и проникать в каждую упаковку:

• загрузка автоклава должна быть распределена равномерно и не должна касаться внутренних стенок
• предметы, подлежащие стерилизации, должны располагаться таким образом, чтобы каждая поверхность была

воздействие стерилизующего средства в течение ожидаемой температуры и времени

• специальные инструменты, такие как контейнеры, трубы и т. д., должны располагаться отверстием к

вниз для предотвращения конденсации и образования пузырьков воздуха.

После цикла, точно так же, как и в профилактической фазе, очевидно, необходимо следовать другим процедурам, обеспечивающим идеальное поддержание стерильности и требующим повторения цикла в случае повреждения упаковки или контакта с влажными поверхностями, среди прочего.

Pharmaclean® by AM Instruments, линия, запущенная итальянской компанией, которая почти тридцать лет находится в авангарде борьбы с загрязнением, полностью соответствует нормативным требованиям благодаря использованию материалов Tyvek® для упаковки и систем стерилизации, изготовленных в стандартном и изготовленные по индивидуальному заказу форматы, позволяющие оператору выполнять минимальные манипуляции при полной безопасности. Системы расположены в чистых помещениях класса А/С.

Участок Pharmaclean® и производственные процессы спроектированы и управляются таким образом, чтобы свести к минимуму риск микробиологического загрязнения и загрязнения твердыми частицами. Микробиологические проверки проводятся в соответствии с Приложением 1, а проверки частиц – в соответствии с ISO 14644.

• Конструкции, оборудование и процессы проходят квалификацию на основе нашей системы управления качеством, и все этапы эксплуатации отслеживаются в специальных процедурах или инструкциях
• Квалифицированный персонал с соответствующими навыками и постоянным обучением
• Программа контроля загрязнения, определяемая оценкой рисков, связанных со структурными и технологическими характеристиками

Лаборатория контроля качества, посвященная поддержке производства Pharmaclean®:

• Анализ выпуска поступающего сырья
• Контроль процесса готовой продукции
• Мониторинг частиц и микробиологического загрязнения
• Квалификация аналитических методов, предназначенных для процессов индивидуальной переупаковки

Руководство по пакетам для стерилизации при стерильной обработке

Что такое пакет для стерилизации и как его использовать?

Пакет для стерилизации или отслаивающийся пакет — это одноразовая упаковка, используемая в стерилизаторе для обеспечения проникновения стерилизующего средства к помещенным внутрь предметам. После стерилизации эти медицинские изделия класса II сохраняют стерильность обрабатываемого предмета.

Хорошо сконструированный и правильно используемый пакет для стерилизации обеспечивает эффективную стерилизацию, безопасное обращение и хранение всех предметов в пакете до тех пор, пока они не потребуются для использования. В дополнение к защите предметов с помощью этого процесса они также облегчают надлежащее асептическое представление устройств в операционной. Как и инструменты, которые они защищают, пакеты для стерилизации, используемые в больницах, также являются медицинскими устройствами. Поэтому они требуют разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и проверки для использования в определенных стерилизаторах и циклах.

Стерилизация Пакет запечатывается термосваркой.

Пакеты для стерилизации com e в трех исполнениях:

1. Самозакрывающиеся пакеты имеют отверстие с клейкой лентой на одном конце. Предметы помещаются в пакет перед запечатыванием открытого конца клейкой лентой.
2. Термосвариваемые пакеты имеют отверстие на одном конце. Предметы помещаются в пакет перед запечатыванием открытого конца с помощью термосварщика.
3. Рулоны или трубки можно обрезать до нужной длины, они открыты с обоих концов. Техники запаивают один конец, помещают предметы в пакет, а затем запаивают другой конец.

Из чего сделаны пакеты для стерилизации?

Существует два типа комбинированных пакетов:

• Бумага/пластик – Эти пакеты предназначены для стерилизации паром или этиленоксидом (ЭО)
• Тайвек/пластик – Эти пакеты предназначены для использования при стерилизации парами перекиси водорода (VHP) и ЭО.

Пакет для стерилизации состоит из двух основных частей: бумаги медицинского назначения, или Tyvek ^® , и прозрачной пластиковой пленки, скрепленных термосваркой или клеем. Эти материалы специально разработаны для обеспечения проникновения химических веществ, тепла, пара или пара.

Важно помнить, что бумажные пакеты используются в паре, а Тайвек используется в испаренной перекиси водорода (VH 9).0338 2 O ₂ ) стерилизация, например, в низкотемпературных стерилизаторах V-PRO. Хотя они могут выглядеть одинаково, когда пакет используется в неправильном процессе стерилизации, может произойти сбой. Tyvek, помещенный в пар, расплавится при более высоких температурах. Бумага, помещенная в VH ₂ O ₂ , будет поглощать пары стерилизующего средства, что может препятствовать попаданию стерилизующего средства на устройство. Кроме того, бумага, впитавшая VH ₂ O ₂  , может потенциально повредить инструменты и загореться.

Каковы правила надлежащей стерилизации упаковки?

Отслаивающиеся пакеты используются для легких, низкопрофильных инструментов или медицинских устройств. В соответствии со стандартом ANSI/AAMI ST79 пакет должен быть подходящего размера и прочности для размещения упаковываемых предметов. Например, использование бумажных/пластиковых пакетов для инструментов из тяжелых металлов может привести к проблемам с поддержанием стерильности из-за таких событий, как неадекватная сушка или разрывы во время хранения или обращения.

Валидация/Тестирование

Как упоминалось ранее, пакеты для стерилизации относятся к медицинским изделиям класса II, предназначенным для проникновения стерилизующего средства в пакет, а также для поддержания стерильности устройства внутри пакета после стерилизации. Чтобы подтвердить, что пакет соответствует этим требованиям, пакеты проходят тщательное тестирование, подтверждающее их эффективность.

Одним из важных и строгих испытаний, проводимых во время валидации, является испытание на полупериод стерилизации. Это тестирование используется для имитации медицинских устройств в наихудших условиях и подтверждения микробицидной эффективности. Этот тест требует, чтобы высокоустойчивые бактериальные споры были помещены в сложное для стерилизации место, например, внутрь просвета. Затем устройство помещается в пакет и стерилизуется в цикле, запрограммированном на половину времени воздействия цикла. Все жизнеспособные бактериальные споры должны быть уничтожены в конце полупериода, чтобы тест считался успешным.

Как использовать пакеты для стерилизации в стерилизаторе?

1. Выберите пакет, подходящий для вашего режима стерилизации: высокотемпературный или низкотемпературный. При выборе пакета убедитесь, что материалы пакета совместимы с упаковываемыми медицинскими устройствами.
2. Подтвердите, что сумка проверена. Пакет и устройство, которое вы стерилизуете, должны быть не только совместимы, но и одобрены для процесса стерилизации. Ознакомьтесь с инструкцией по применению (IFU) пакета или подтвердите подтверждение у производителя.
3. Упаковочные устройства в соответствии с IFU.
4. Поместите пакет в стерилизатор. Пакеты можно размещать на полке в горизонтальном положении или располагать их стоячим краем, обращенным в одном направлении, чередуя бумагу или Тайвек с пластиком.

Можно ли повторно использовать пакеты для стерилизации?

Пакеты для стерилизации являются одноразовыми одноразовыми устройствами и не должны использоваться повторно. Любые дефекты, разрывы или повреждения также означают, что пакет следует выбросить и не использовать для стерилизации.

Можно ли стерилизовать двойные пакеты?

Несмотря на то, что нет руководств AAMI или AORN, в которых говорится, что вы должны использовать пакеты с двойным отслаиванием для использования в операционной, некоторые операционные требуют, чтобы некоторые предметы были упакованы в двойной пакет, чтобы облегчить асептическое представление. Примеры включают несколько мелких предметов или инструментов, которые могут представлять проблему при асептических проявлениях.

Если пакет утвержден производителем для двойного сшивания, все равно важно ознакомиться с инструкцией по использованию пакета. Обязательно соблюдайте правила и процедуры вашего учреждения, когда принимаете решение о двойной упаковке.

Наконечники для двойного упаковывания:

• Внутренний и внешний пакеты должны быть пленкой к пленке и обращены в одном направлении
• Внутреннюю упаковку нельзя сгибать

Как правильно выбрать пакет для стерилизации

Что следует учитывать при выборе пакета для стерилизации:

• Учитывайте правильный размер и способ применения пакетов, чтобы обеспечить адекватное удаление воздуха, проникновение стерилизующего средства и его сушку
• Оставьте 1 дюйм свободного пространства вокруг запечатываемого предмета со всех сторон пакета
• Заполните пакет не более чем на 75 % от объема его упаковки, чтобы обеспечить проникновение стерилизующего средства в пакет и чтобы пакет соответствовал процессу удаления воздуха во время стерилизации
• Информацию о правильном выборе размера и использовании пакетов для стерилизации см. в инструкциях производителя

Тайвек ^® является зарегистрированным товарным знаком DuPont.