Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00817

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Обновлено 26.01.2020

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Наименование	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007 Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007 в следующих исполнениях: — ВУ-09-«Я-ФП»-01, Принадлежности: — крышка — 1шт., — решетка для размещения инструмента — 1шт., — вставка плавкая — 2 шт. — ВУ-09-«Я-ФП»-02, Принадлежности — крышка-1шт, — решетка для размещения инструмента — 1шт., — вставка плавкая — 2 шт. — ВУ-09-«Я-ФП»-03, Принадлежности — крышка-1шт., — решетка для размещения инструмента — 1шт., — вставка плавкая — 2 шт. — ВУ-09-«Я-ФП»-04, Принадлежности — крышка -1шт., — решетка для размещения инструмента -1шт., — шланг — 1 шт., — вставка плавкая — 2 шт. — ВУ-09-«Я-ФП»-05, Принадлежности — крышка -1шт, — решетка для размещения инструмента — 1шт., — шланг — 1 шт., — вставка плавкая — 2 шт.
Номер РУ	ФСР 2007/00817
Дата РУ	30.04.2013
Срок РУ	Бессрочно
Номер реестровой записи	863
Заявитель	Общество с ограниченной ответственностью «Ферропласт Медикал»
Фактический адрес заявителя	150049, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, пр-т Толбухина, д. 17А
Юридический адрес заявителя	152260, Россия, Ярославская область, Некрасовский р-н, пос. Приволжский,
Изготовитель	Общество с ограниченной ответственностью «Ферропласт Медикал»
Фактический адрес изготовителя	150049, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, пр-т Толбухина, д. 17А
Юридический адрес изготовителя	152260, Россия, Ярославская область, Некрасовский р-н, пос. Приволжский,
Код ОКП/ОКПД2	94 5130
Класс риска	2а
Назначение
Вид	127550
Адрес	152260, Ярославская область, Некрасовский район, п.Приволжский
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

127550	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007. Вариант исполнения ВУ-09-«Я-ФП»-01
127550	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007. Вариант исполнения ВУ-09-«Я-ФП»-02
127550	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007. Вариант исполнения ВУ-09-«Я-ФП»-03
127550	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007. Вариант исполнения ВУ-09-«Я-ФП»-04
127550	Ванны ультразвуковые ВУ-09-«Я-ФП» по ТУ 9451-009-55307168-2007. Вариант исполнения ВУ-09-«Я-ФП»-05

История вносимых изменений

Ванна ультразвуковая ВУ-09-Я-ФП-01

ВЫ СМОТРЕЛИ Вы еще не ознакомились ни с одним товаром в нашем каталоге.

Главная / Стерилизация / Ванны и стерилизаторы ультразвуковые   Товар с указанными характеристиками отсутствует Ванны ультразвуковые используются перед стерилизацией для эффективной очистки от биологических, механических, лекарственных и прочих загрязнений. Также необходимы для дезинфекции металлических и стеклянных изделий медицинского назначения. Ванна может быть использована в операционных, перевязочных, процедурных, смотровых кабинетах, стоматологии, гинекологии, косметологии и других подразделениях, где проводятся медицинские манипуляции с использованием медицинских инструментов, а также в клинических и бактериологических лабораториях. Все модели ванн оснащены корзинкой из нержавеющей стали для медицинских инструментов, а модели ВУ-09-«Я-ФП»-03, ВУ-09-«Я-ФП»-04 и ВУ-09-«Я-ФП»-05 оснащены встроенным нагревательным элементом и шлангом для слива моющего раствора. Преимущества ультразвуковых ванн: сокращение времени очистки изделий; предотвращение повреждения дорогостоящих медицинских инструментов и изделий и увеличение срока их службы; отсутствие тактильного контакта рук медицинского персонала с обрабатываемым инструментом; улучшение качества очистки медицинских инструментов и изделий сложной конфигурации; исключение необходимости предварительного замачивания. Наименование ВУ-09-«Я-ФП»-01 ВУ-09-«Я-ФП»-02 ВУ-09-«Я-ФП»-03 ВУ-09-«Я-ФП»-04 ВУ-09-«Я-ФП»-05 Резонансная частота ультразвукового преобразователя, кГц 43±2 Потребляемая мощность, ВА 100 200 250 300 480 Напряжение питания, В 220±10% 50/60 Гц Регулятор температуры Диапазон — 0º до 60º С Шаг — 1º С Допустимое отклонение — ±5º С Таймер задания времени обработки Диапазон 10-120 мин. 1- 99 мин. Допустимое отклонение 10 мин. 1 мин. Шланг для слива моющего раствора ±4 мин. ±0,4 мин. Габаритные размеры (с упаковкой), мм. 220х155×225 200x400x270 300x200x270 370x210x350 370x300x350 Вес (с упаковкой), кг. 2,8 3,1 4,2 5,75 7,7 Габаритные размеры, мм. ВУ-09-«Я-ФП»-01 ВУ-09-«Я-ФП»-02 ВУ-09-«Я-ФП»-03 ВУ-09-«Я-ФП»-04 ВУ-09-«Я-ФП»-05 Длина 175 175 260 325 325 Ширина 110 160 160 175 265 Высота 195 225 230 305 305 Вес, кг. 2,3 2,6 3,7 5,25 7,2 Объем рабочих емкостей, литры 0,8 1,7 2,7 5,6 9,5 Полезный  объем рабочих емкостей, литры 0,5 1,2 2 5,1 7,8 Паспорт, инструкция по эксплуатации ванны ультразвуковой ВУ-09-Я-ФП-01 Регистрационное удостоверение на ванну ультразвуковую ВУ-09-Я-ФП-01 Сертификат соответствия на ванну ультразвуковую ВУ-09-Я-ФП-01 (до 18.11.2016) Комментировать   Похожие товары Если вы хотите узнать о технических характеристиках и других особенностях, задайте свой вопрос:

Ванны и мойки ультразвуковые (Россия)

1. НАЗНАЧЕНИЕ.

               Ванна предназначается для эффективной предстерилизационной очистки от биологических, механических, лекарственных и прочих загрязнений; а также дезинфекции изделий медицинского назначения,  изготовленных из металлов и стекла, осуществляемых в соответствии с химической методикой, комбинированным воздействием рабочего раствора и ультразвуковых колебаний.

               Ванна может быть использована в лечебно-профилактических помещениях всех категорий, где проводятся медицинские манипуляции с использованием медицинских инструментов; а также в клинических и бактериологических лабораториях.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ  ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Ванна ультразвуковая работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/-22 ) В, частотой 50 Гц.

Мощность, потребляемая ванной от сети переменного тока, не более 480 ВА.

Рабочая частота ультразвукового преобразователя, кГц , — 40+/-2.

Источник ультразвукового излучения – пять пьезокерамических излучателей, работающих от ультразвукового генератора.

Мощность встроенного нагревательного элемента 300 Вт.

Время непрерывной работы ванны ультразвуковой не более 8 часов в повторно-кратковременном режиме. Перерыв между включениями не менее 10 минут через каждые 60 минут работы.

Время выхода на рабочий режим не более 1 мин.

По электробезопасности ванна ультразвуковая соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу защиты I тип В.

При обслуживании и ремонте ванны ультразвуковой необходимо строго соблюдать правила техники безопасности для установок напряжением до 1000 В.

Габаритные размеры ванны ультразвуковой 325х265х305 мм.

Масса ванны ультразвуковой  7,2 +/-0,5 кг.

Средняя наработка на отказ  1500 часов.

Средний срок службы около 5 лет.

Наружные поверхности и ёмкость для жидкости ванны ультразвуковой изготовлены из нержавеющей стали и допускают дезинфекцию способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированными действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утверждёнными в установленном порядке.

Условия эксплуатации ванны ультразвуковой соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до +35 С ;относительная влажность-80 % при температуре 25 С , давление 630-800 мм.рт.ст.

3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

              В комплект поставки ванны ультразвуковой входят:

              — Ванна ультразвуковая  — 1 шт.

              — Крышка для ванны       — 1 шт.

              — Решетка для инструмента – 1 шт.

              — Шланг дренажный       — 1 шт.

              — Руководство по эксплуатации  — 1 шт.

              — Тара упаковочная         — 1 шт.

           Запасные части:

              — Вставка плавкая ВП1-1 5.0 А – 2 шт.

 

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.

Ванна ультразвуковая состоит из собственно ванны, ультразвукового генератора, ультразвукового излучателя, электронной платы управления режимами и нагревательного элемента.

Ванна выполнена в виде ёмкости, изготовленной из нержавеющей стали и корпуса, также выполненного из нержавеющей стали.

На дне ванны установлены ультразвуковые излучатели, преобразующие подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны и кавитацию в моющем растворе.

На внутренней боковой части ванны установлен нагревательный элемент для поддержки жидкости в заданной температуре.

Подключение ванны ультразвуковой к сети питания осуществляется с помощью трёхпроводного сетевого кабеля, один из проводов которого заземляющий.

На передней панели находится электронный блок управления с двумя цифровыми табло, двумя светодиодными индикаторами, клавишей « сеть » и пятью клавишами управления.

 

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ.

            Ванна ультразвуковая должна располагаться на прочной и ровной поверхности с уклоном не более 15 градусов, по периметру корпуса должны быть выдержаны воздушные зазоры не менее 5 см.

             Включить подводящий кабель в розетку напряжением 220 В.

  Расположить предназначенный для очистки инструмент на металлическую решетку для размещения инструмента;

  Залить нагретый до температуры 25 — 60 ⁰ С  моющий раствор в рабочую емкость ванны до  выступающей ограничительной окантовки, расположенной на верхнем внутреннем крае рабочего объема.

  Инструменты малых форм: боры и фрезы стоматологические, скарификаторы и пр. располагается в тонкостенном химическом стакане или чашке Петри в один слой и заливается моющим или дезинфицирующим раствором. Затем стеклянная емкость с изделиями помещается в ультразвуковую ванну, заполненную водопроводной водой.

  Изделия, имеющие каналы и полости, при помещении в ванну необходимо заполнить моющим раствором. В воздушной среде действие ультразвука неэффективно, поэтому изделия с тонкими каналами (иглы, микропипетки и пр.) обрабатывать в ультразвуковой ванне не рекомендуется.

   Ванну закрыть крышкой.

   Кнопками  «+» и «-»  таймера времени обработки инструментов выставляется время обработки инструментов. Показания таймера высвечиваются на цифровом табло.

   Кнопками «+» и «-» регулятора температуры выставляется необходимое значение

температуры моющего раствора. Показания регулятора температуры высвечиваются на цифровом табло. Нагревательные элементы регулятора температуры предназначены не для нагревания моющего раствора, а для поддержания заданной температуры. Включение и выключение встроенного нагревателя производится одновременным нажатием кнопок «+» и «-» регулятора температуры .

    При включении нагревателя  светодиодный индикатор  должен начать светиться:

• зеленым светом, если температура залитой жидкости выше значения, выставленного на цифровом табло.
• красным светом, если температура залитой жидкости ниже значения, выставленного на цифровом табло.

     Во время работы нагревателя на цифровом табло отображается текущая температура.

     Изменение заданного значения температуры возможно только при выключенном

     нагревателе (индикатор нагревателя при этом не светится).

8.  Кнопкой «Пуск/Стоп» произвести включение ванны (при включении удерживать

       кнопку  около секунды)

      Также этой кнопкой производится экстренная остановка работы ванны.

9. По окончании цикла очистки инструмента корнцангом или металлическим захватом извлечь инструмент из рабочей емкости ванны.

10. По окончании работы следует:

• отключить вилку сетевого шнура от электросети;
• слить моющий раствор;
• вымыть и высушить ванну.

 

Ванны и мойки ультразвуковые

Ванна ультразвуковая ВУ-09-«Я-ФП»-01 Ванна предназначается для эффективной предстерелизационной очистки от биологических, механических, лекарственных и прочих загрязнений; а также дезинфекции изделий медицинского назначения,  изготовленных из металлов и стекла, осуществляемых в соответствии с химической методикой, комбинированным воздействием рабочего раствора и ультразвуковых колебаний. Ванна ультразвуковая ВУ-09″Я-ФП»-02 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-09″Я-ФП»-03 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-09-«Я-ФП»-04 Ванна предназначается для эффективной предстерилизационной очистки от биологических, механических, лекарственных и прочих загрязнений; а также дезинфекции изделий медицинского назначения,  изготовленных из металлов и стекла, осуществляемых в соответствии с химической методикой, комбинированным воздействием рабочего раствора и ультразвуковых колебаний.   Ванна ультразвуковая ВУ-09″Я-ФП»-05 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-12-«Я-ФП»-01 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-12-«Я-ФП»-02 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-12-«Я-ФП»-03 Все части ванны — корпус, рабочая емкость, крышка — выполнены из нержавеющей стали. На дне ванны установлен пьезоэлемент, преобразующий подводимую от генератора электроэнергию ультразвуковой частоты в механические колебания дна и стенок ванны, вызывающие кавитацию в моющем растворе. Ванна ультразвуковая ВУ-12-«Я-ФП»-04 Возможность одновременной очистки инструмента, содержащего полости и каналы и обычного инструмента. Очистка осуществляется двумя методами: ультразвуковым и гидродинамическим (потоком моющего раствора). Эти методы могут применяться как одновременно, так и по отдельности. Медицинская ультразвуковая мойка УЗО-1-01 Медицинская ультразвуковая мойка применяется для действенной очистки, предстерилизационной обработки и обеззараживания предметов сложной конфигурации из различных материалов (металл, стекло, пластмасса). Медицинская ультразвуковая мойка УЗО-3-01 с ванной рабочим объёмом 3 литра предназначена для предстерилизационной очистки медицинских инструментов. Ультразвуковая очистка является наиболее эффективным методом отмывки предметов сложной конфигурации, выполненных из различных материалов (металл, стекло, пластмасса).   Медицинская ультразвуковая мойка УЗО-5-01 предназначена для предстерилизационной очистки инструментов, дезинфекции инструментов и изделий медицинского назначения от различных загрязнений. Ультразвуковая очистка является наиболее эффективным методом отмывки предметов сложной конфигурации, выполненных из различных материалов (металл, стекло, пластмасса). Медицинская ультразвуковая мойка УЗО-10-01 Медицинская ультразвуковая мойка применяется для действенной очистки, предстерилизационной обработки и обеззараживания предметов сложной конфигурации из различных материалов (металл, стекло, пластмасса).